新京报讯（记者 刘旭）1月15日，科伦药业发布公告，近日公司获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“奥硝唑片”的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

奥硝唑片主要用于治疗和预防已证明或高度怀疑由敏感细菌引起的感染。奥硝唑是继甲硝唑、替硝唑之后的第三代硝基咪唑类药物，临床广泛用于治疗由厌氧菌、阿米巴原虫、贾滴虫、毛滴虫等感染引起的 多种疾病。奥硝唑具有疗效确切、适用人群广、依从性好、不良反应小等临床优势，目前已被《抗菌药物临床应用指导原则(2015年版)》和《胆道外科抗菌药物规范化应用专家共识(2019版)》等国内权威指南或专家共识广泛推荐使用。奥硝唑片为国家医保乙类药物。

2018年国内奥硝唑片的销售额为2.69亿元。据米内网显示，目前，国内奥硝唑片获批上市的企业包括南京圣和药业股份有限公司、湖南九典制药股份有限公司、山东鲁抗医药集团塞特有限责任公司、湖南方盛制药股份有限公司、华东医药（西安）博华制药有限公司、四川科伦药业股份有限公司、浙江爱生药业有限公司、湖南广纳大药厂股份有限公司。科伦药业为国内首家通过奥硝唑片一致性评价的企业。

新京报记者 刘旭

编辑 王鹿 校对 卢茜