新京报讯（记者 刘旭）2月7日，乐普医疗发布公告，公司AI事业部下属全资子公司深圳市凯沃尔电子有限公司自主研制的人工智能“心电分析软件”（AI-ECG Platform），以及全资子公司乐普（北京）医疗装备有限公司自主研制的两款医用血管造影X射线机获得国家药品监督管理局（NMPA）的注册批准。

乐普医疗研发的人工智能“心电分析软件”（AI-ECG Platform）基于人工智能深度学习技术，使用千万级的心电图临床大数据进行训练，通过自动分析心律失常、心肌梗塞、心室肥大和 ST-T 异常等心电图事件，总体准确率已达到95%以上，实现了静态心电图的快速、准确诊断，同时支持院内院外的心电网络建设，能够有效提升医院的信息化、智能化水平。

据悉，人工智能“心电分析软件”（AI-ECG Platform）于2018年11月获得美国食品药品监督管理局注册批准、2019年11月通过欧盟CE注册认证后，成为国内首款获批注册的人工智能心电产品，也是目前唯一一款同时获得NMPA批准、FDA批准和CE认证的人工智能心电产品。

血管造影技术现已广泛应用于临床治疗，是心脑血管以及外周血管介入诊疗的必备设备。乐普医疗表示，两款医用血管造影X射线机作为公司医疗器械板块的重要产品，将实现公司血管造影设备在高端医疗机构的覆盖，同时将进一步促进县级医院介入导管室和心血管科室合作共建心脏中心的建设进程，提高基层医疗机构的介入诊疗水平。

编辑 王鹿 校对 何燕