新京报讯（记者 张秀兰）3月13日，百时美施贵宝宣布，纳武利尤单抗注射液（商品名为欧狄沃）已正式获得国家药监局批准用于治疗既往接受过两种或两种以上全身性治疗方案的晚期或复发性胃或胃食管连接部腺癌患者，成为第一个在中国获批用于胃癌治疗的免疫肿瘤药物。

此次获批基于一项名为ATTRACTION-2的Ⅲ期临床研究，这是全球首个启动的胃癌免疫肿瘤治疗Ⅲ期临床试验。该研究结果首次明确了胃癌免疫治疗在东亚人群中的有效性及安全性。“在中国，胃癌已成为仅次于肺癌的第二大癌种，其发病与死亡数均占全球近50%。其中，死亡数占全球近一半的主要原因在于，约80%的中国胃癌患者确诊时已是晚期，可选择的治疗方案少且疗效存在局限。因此，帮助这部分患者延长生存期，改善生活质量是当前的首要目标。”北京大学肿瘤医院副院长、消化肿瘤内科主任沈琳教授表示，ATTRACTION-2研究结果证实，纳武利尤单抗注射液用于胃癌三线或三线以上治疗安全性良好，其中有61.3%患者的生存期可延长至两年以上。作为第一个在中国获批用于胃癌治疗的免疫肿瘤药物，纳武利尤单抗注射液突破了中国胃癌治疗“后线缺药”的僵局，有望重振晚期胃癌治疗信心。

此次获批是继非小细胞肺癌、头颈部鳞状细胞癌之后，欧狄沃在中国获批的第三个适应症。数据显示，以胃癌为首的消化道肿瘤在中国具有发病率高、疾病分期晚、治疗手段有限的特点。数据显示，在中国死亡率最高的五大瘤种中，消化道肿瘤占据四个，包括胃癌、肝癌、食管癌和结肠癌。目前，百时美施贵宝在中国已开展了超过30项免疫肿瘤临床研究，其中大多数为Ⅲ期临床研究，覆盖了多个消化道瘤种。

编辑 王鹿 校对 何燕