新京报讯（记者 王卡拉）3月26日，复星医药透露，公司全资子公司上海复星长征医学科学有限公司（简称“复星长征”）研制的新型冠状病毒核酸检测试剂盒，已通过国家药监局应急审批，获得医疗器械产品注册证。

复星医药介绍，本次获批的新型冠状病毒核酸检测试剂适用于安全、快速、高效进行2019新型冠状病毒感染的应急检测。该产品可实现对新型冠状病毒ORF1ab、N、E三个基因靶标的定性检测，并具备全自动操作的优势，通过配套快速核酸提取仪及提取试剂，可2小时内完成96个样本的全部检测；自动化检测能减少操作人员被感染风险，减少实验室交叉污染风险，提高检测效率。

早在国内获批之前，3月17日，复星长征医学自主研发的这款新冠病毒核酸检测试剂就通过欧盟CE认证，具备欧盟市场准入条件。随着新冠疫情全球暴发，病毒核酸检测已经成为全球新型冠状病毒肺炎疫情防治的关键一环，对疫情防控至关重要。

3月26日，新京报记者以“2019-nCoV”为关键词，在国家药监局医疗器械数据库搜索发现，截至目前，包括复星医药新获批的新冠病毒检测试剂盒在内，国家药监局共应急审批21款新型冠状病毒检测产品上市。其中，核酸检测试剂13个，抗体检测试剂8个。

编辑 岳清秀 校对 柳宝庆