新京报快讯(记者 李云琦)5月12日晚间,上市公司沃森生物发布公告表示,公司与苏州艾博生物科技有限公司(以下简称“艾博生物”)分别签署共同开发带状疱疹mRNA疫苗合作协议、共同合作开展新型冠状病毒mRNA疫苗的临床前研究、临床研究并实施商业化生产的合作协议。

 

根据沃森生物公告,艾博生物为外商投资企业,经营范围为生物科技领域内的技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让(不含人体干细胞、基因诊断治疗技术的开发与应用);新药研发。


 

沃森生物称,基于艾博生物在mRNA疫苗分子设计、mRNA化学修饰以及核酸药物靶向递送制剂方面拥有国内领先的核心技术;基于沃森生物在疫苗注册、临床研究、产业化和市场营销方面拥有丰富的经验和核心能力。“本着优势互补、合作共赢的原则,双方就共同开发新型冠状病毒mRNA疫苗达成合作协议,致力于共同合作开展新型冠状病毒mRNA疫苗的临床前研究、临床研究并实施商业化生产。”

 

在双方签署的促进基于 mRNA 的新型冠状病毒疫苗的技术研发和后期商业化相关协议中约定,艾博生物主要负责新型冠状病毒mRNA疫苗的临床前研究;负责进行临床申报样品、临床一期、临床二期样品的制备;负责向沃森生物进行技术转移。

 

沃森生物主要负责新型冠状病毒mRNA疫苗QA、QC、IND、临床研究以及NDA及商业化生产;负责按协议向艾博生物支付新型冠状病毒mRNA疫苗研发费用,并根据里程碑支付艾博生物里程碑费用,在产品上市后按协议约定向艾博生物支付销售提成。

 

沃森生物称,公司与艾博生物共同促进基于mRNA的新型冠状病毒疫苗的技术研发和后期商业化,有利于公司建立mRNA疫苗技术平台,有利于公司新疫苗品种的研发,是综合考虑了公司整体经营发展规划和经营现状而做出的谨慎决策,符合公司的整体发展战略。

 

沃森生物还提示,由于新型冠状病毒是一个新病毒,新型冠状病毒疫苗开发具有较高的技术挑战,目前全球研发进度最快的新型冠状病毒疫苗尚处于Ⅱ临床试验阶段。

 

“我国新型冠状病毒mRNA疫苗的研发和国外基本同步,但我国目前尚没有mRNA疫苗进入临床研究的先例。本次技术开发合作的新型冠状病毒mRNA疫苗申报临床的时间以及能否获得临床试验批件具有一定的不确定性,临床试验能否成功并获得药品注册批件存在较大的不确定性。”


编辑 徐超 校对 付春愔