新京报讯（记者 张秀兰）6月1日晚间，君实生物与知名药企默克宣布，双方就头颈部肿瘤的靶向-免疫联合疗法达成临床研究合作协议，先行探索抗PD-1单抗特瑞普利单抗（商品名为拓益）联合靶向药物西妥昔单抗（商品名为爱必妥）治疗复发和/或转移性头颈部鳞癌的疗效和安全性。

在中国，头颈部肿瘤的发病率和死亡率均排名第七位，每年新发病例超过13.5万，死亡病例约为7万，其中90%以上的病理类型为鳞癌。由于其解剖位置特殊、类型复杂多样，严重影响患者的生理功能、心理健康及生活质量。抗EGFR单抗和PD-1抑制剂分别都在复发和/或转移性头颈部鳞癌治疗中被证实了疗效，但仍然存在未被满足的需求，亟需更优的治疗选择以进一步提高患者的治疗应答、延长患者的生存、改善生活质量。 西妥昔单抗联合PD-1抑制剂在头颈部肿瘤基于协同的抗肿瘤作用机制，在前期多个探索性研究中显示出令人鼓舞的疗效。

特瑞普利单抗是君实生物自主研发的中国首个成功上市的国产PD-1单抗。肿瘤免疫疗法抗PD-1单抗可通过解除肿瘤细胞对免疫细胞的免疫抑制，重新激活患者自身的免疫细胞来杀伤肿瘤，达到长期控制或消除肿瘤的效果。目前，特瑞普利单抗已在全球开展了覆盖十多个瘤种、三十多项单药与联合疗法临床研究，且表现出良好的抗肿瘤效果。

西妥昔单抗是一种特异性靶向表皮生长因子受体（EGFR）的IgG1单克隆抗体，能抑制EGFR受体的激活，从而抑制肿瘤细胞的增殖、侵袭；此外，它还具有抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用，可发挥抗肿瘤的免疫效应。2020年2月，西妥昔单抗再添新适应证，获得国家药监局（NMPA）批准，与铂类和氟尿嘧啶联合一线治疗复发和/或转移性头颈部鳞癌。

编辑 王鹿 校对 王心