新京报讯(记者 王卡拉)11月3日,细胞免疫疗法领军企业药明巨诺在港交所主板上市,以24.35港元/股开盘,较发行价(23.8港元/股)上涨2.31%。但股价最终报收于22港元/股,下跌7.56%,总市值82.76亿港元。

 

药明巨诺是一家专注于细胞免疫疗法的生物制药公司,成立于2016年4月,由药明康德和美国巨诺公司共同成立。药明巨诺是国内首个获得以CD19为靶点的CAR-T细胞治疗产品IND(新药临床试验申请)临床批件的企业。2018年3月,公司完成了9000万美元A轮融资,投资方包括药明康德、红杉中国、美国巨诺公司等。同年,药明巨诺宣布,将在苏州生物纳米科技园建立首家商用CAR-T细胞制造工厂。今年6月9日,药明巨诺完成了1.9亿美元的B轮融资,募集资金用于持续推动瑞基仑赛注射液(暂定名,研发代号:JWCAR029)的临床研究、进一步扩充研发管线和商业化准备以支持新产品上市。

 

药明巨诺目前拥有7款细胞免疫疗法候选产品,血液癌症产品研发进展较快,其中进展最快的是上述提及的JWCAR029,该药是在美国巨诺公司JCAR017的基础上,由药明巨诺自主开发的CAR-T产品,于2017年12月通过明聚生物递交IND申请(新药临床试验申请),开展针对复发难治淋巴瘤和白血病治疗的临床研究,2018年1月获得受理。该药在国内进展最快的是针对治疗复发难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤的临床试验,此外还开展了滤泡性淋巴瘤、套细胞淋巴瘤、急性淋巴细胞白血病、慢性淋巴细胞白血病等多个适应症的临床研发。今年6月30日,药明巨诺申报JWCAR029上市申请获受理,成为国内第二个递交上市申请的CAR-T疗法,申报上市的适应症为复发难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤。9月,该新药申请获得优先审评审批资格,并授予了JWCAR029治疗滤泡性淋巴瘤的突破性疗法认定。药明巨诺预计,若能按预计的时间获批上市,JWCAR029将成为中国首个获批一类生物制品的CAR-T疗法。

 

除了致力于血液肿瘤治疗领域的产品研发外,药明巨诺还利用综合的细胞治疗技术平台进军实体瘤市场,公司已从Eureka Technologies获权引进ARTEMIS平台;通过与Lyell Immunopharma(简称“Lyell”)订立合作协议,计划将Lyell的技术与ARTEMIS平台相结合,为肝细胞癌治疗开发新一代自体细胞疗法。

 

不过,没有上市产品的药明巨诺在持续加大研发投入的情况下,亏损程度不断加大。据招股说明书显示,药明巨诺2018年、2019年及2020年上半年的研发开支分别为7598.9万元、1.36亿元、8226.6万元;而净利润分别为-2.72亿元、-6.33亿元、-6.5亿元。但是据弗若斯特沙利文预测,随着潜在新产品的推出,中国CAR-T治疗市场规模预期在2030年增至243亿元,市场驱动因素主要包括癌症患者人数的增加、药物负担能力的提升以及良好的法规环境等。

 

此次上市,药明巨诺计划募资净额约22.97亿港元,募集款项预计将用于核心候选产品JWCAR029的研发活动,及建立专门的内部销售与营销团队进行JWCAR029的商业化推广。其余资金将用于JWCAR129及其他临床前候选产品的研发活动等。


校对 李项玲