新京报讯（记者 王卡拉）11月4日，三叶草生物官网显示，流行病防范创新联盟（CEPI）将资助其研发的“COVID-19 S-三聚体”重组亚单位新冠疫苗候选物，支持其在全球范围内开展关键性Ⅱ/Ⅲ期临床试验。如果该疫苗被证明安全有效，将在中国和世界范围内申请上市许可。

CEPI对三叶草生物“S-三聚体”新冠疫苗候选物的总资助将高达3.28亿美元，其中包括此前宣布的6950万美元。先期资助已用于临床前研究、I期临床研究和全球关键的Ⅱ/Ⅲ期有效性研究准备工作。

“S-三聚体”是一种新冠病毒表面抗原S蛋白三聚物亚单位候选疫苗，采用三叶草生物独有的Trimer-Tag （蛋白质三聚体化）专利技术。与艾滋病毒、呼吸道合胞病毒及流感病毒等其他包膜RNA病毒类似，新冠病毒（SARS-CoV-2）也是RNA病毒，其表面抗原S蛋白也具有三聚体结构，病毒通过三聚体抗原（S蛋白）与宿主细胞表面ACE2受体结合，从而进入人体细胞，使其成为疫苗开发的主要目标抗原。“S-三聚体”类似于天然三聚体病毒表面蛋白，并可通过哺乳动物细胞培养进行快速表达。

三叶草生物制药发布的临床前研究数据和Ⅰ期临床初步数据表明，“S-三聚体”新冠疫苗候选物具有良好的耐受性，并能诱导出强的中和抗体和偏向Th1的细胞免疫反应，值得进行持续评估，详细的研究数据将于不久后公布于同行评审出版物。基于早期临床开发的积极结果，CEPI将与三叶草生物扩大合作，为全球范围关键性Ⅱ/Ⅲ期临床研究提供全额资金，该研究预计在2020年底前启动。

根据双方协议，由CEPI投资资助的、预计年产达数亿剂的疫苗将通过COVAX机制进行采购和分配。COVAX机制是一项全球性计划，旨在于2021年底之前交付并公平分配20亿剂新冠疫苗，以帮助保护参与国中最高危的人群。

校对 陈荻雁