新京报讯(记者 王卡拉)12月15日,甘李药业发布公告,门冬胰岛素30注射液获批,系国产首个获批的门冬胰岛素30注射液。该药是第三代预混胰岛素类似物,适用于糖尿病的治疗。


门冬胰岛素30注射液在改善血糖控制、减少低血糖风险、提高依从性以及节约医疗成本方面优势明显,更适合低血糖感知受损高危患者。此前,全球范围内门冬胰岛素30注射液的生产厂家仅有诺和诺德一家。诺和诺德2019年年报显示,预混门冬胰岛素注射液2019年在全球的销售额为95.85亿丹麦克朗,在中国的销售额约为43.02亿丹麦克朗。


2014年12月,甘李药业向国家药监局递交的门冬胰岛素30注射液的药品注册申请获得受理,时隔六年终于获批。截至今年9月30日,甘李药业在该药上的研发投入约3663.24万元。


在国内,门冬胰岛素30注射液也是研发热点,联邦制药已递交上市申请,宜昌东阳光、通化东宝等均处于临床试验阶段。


校对 李世辉