新京报讯(记者 张兆慧)12月18日,健康元宣布,全资子公司深圳市海滨制药有限公司(简称“深圳海滨”)生产的降压药厄贝沙坦片通过仿制药质量和疗效一致性评价。

 

公开资料显示,深圳海滨成立于1989年,1992年投产,以生产抗生素为主,经营范围包括化学原料药和制剂、抗生素、心血管药、中成药等,拥有美罗培南、亚胺培南、法罗培南、倍能、速能、注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠、注射用头孢派酮钠舒巴坦钠、地氯雷他定片、厄贝沙坦片等一系列自主研发药品。其中,厄贝沙坦片适应症为治疗原发性高血压,可用于合并高血压的2型糖尿病肾病的治疗。

 

据悉,深圳海滨首次提交厄贝沙坦片一致性评价获得受理时间为2019年9月4日。截至公告披露日,厄贝沙坦片一致性评价已累计投入的直接研发费用约为人民币1185.03万元。

 

健康元披露,厄贝沙坦片2019年度销售收入约为人民币2248.18万元。根据IQVIA抽样统计估测数据,国内厄贝沙坦片制剂产品2019年度终端销售金额约为人民币21.11亿元。国家药监局药品审评中心网站及咸达数据库显示,截至目前,国内共有10家企业(含深圳海滨)取得厄贝沙坦片的药品注册批件,已有9家国内企业(含深圳海滨)通过一致性评价。


校对 赵琳