新京报讯(记者 张秀兰)12月23日晚间,天坛生物对外公告,所属成都蓉生药业有限责任公司研发的“皮下注射人免疫球蛋白(注射液)提交的临床试验申请获受理。截至目前,天坛生物已投入研发费用515.79万元。


皮下注射人免疫球蛋白(注射液)适用于原发性免疫缺陷病(PID),如X联锁低免疫球蛋白G血症,常见变异性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亚类缺陷病等。国际市场中,已有3家企业的相关产品已获批上市,分别为GRIFOLS Therapeutics LLC、武田制药和CSL Behring AG。国内方面,还没有同类产品上市。


天坛生物主营业务为以健康人血浆、经特异免疫的人血浆为原材料,采用基因重组技术研发、生产血液制品,开展血液制品经营业务,在研和在产品种包括白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子等血液制品。由于血液制品的特殊性和质量要求,该类产品具有较高的品牌壁垒,消费者一旦形成用药习惯,新品牌的竞争性介入较为困难。近年来,天坛生物同上海莱士、华兰生物等一直处于国内市场第一梯队。


校对 陈荻雁