新京报讯(记者 王卡拉)国家医保谈判结果昨日刚刚公布,12月29日,三生国健发布公告,公司今年新上市的抗癌新药伊尼妥单抗(商品名:赛普汀)被纳入国家医保目录。截至12月29日午间收盘,三生国健股价为24.81元/股,涨幅5.31%。

 

赛普汀今年6月刚获批上市,适应症为与长春瑞滨联合治疗已接受过1个或多个化疗方案的转移性HER2阳性乳腺癌患者。该药是中国第一个Fc段修饰、生产工艺优化、具有更强ADCC效应(抗体依赖细胞介导的细胞毒性作用)的创新抗HER2单抗,与化疗药物联合,已被证明可以延缓HER2阳性的转移性乳腺癌患者病情进展,并带来生存获益。尽管目前赛普汀的降价幅度尚未披露,但其降价进入医保,将大幅减轻患者经济负担,使更多患者受益。

 

华泰证券分析预计,2021年医保谈判后,年费用将从现在的16.5万元降至8.3万元。2021年-2022年,赛普汀将通过抢占原研市场份额实现收入3.3亿元、6.5亿元,未来凭借充足稳定的产能获取较大市场份额(15%-20%),2026年销售峰值有望超过15亿元。

 

HER2是全球重磅靶点,全球制药企业陆续开发单抗、ADC(抗体药物偶联物)、小分子等药物。据弗若斯特沙利文报告,中国抗HER2单抗药物市场从2014年的约14亿元增长至2018年的约32亿元,期间复合年增长率为23.9%。随着乳腺癌新药的加速上市,更多新药和生物类似药的可及性提高,抗HER2单抗药物市场未来将快速发展,预计2023年市场规模可达到约94亿元,并由2023年以约5.3%的复合年增长率继续增长至2030年的约136亿元。

 

三生国健是中国首批专注于抗体药物的创新型生物医药企业,也是一家拥有三款已上市治疗性抗体类药物的中国药企,是港交所上市公司三生制药的下属控股子公司。今年7月22日,分拆出来的三生国健登陆上交所科创板,募资总额17.36亿元,其中,13.39亿元将用于抗体药物生产新建项目,还有部分募集资金用于抗肿瘤抗体药物的新药研发项目、自身免疫及眼科疾病抗体药物的新药研发项目、研发中心建设项目、创新抗体药物产业化及数字化工厂建设项目,另有3.1亿元用于补充运营资金。公司目前拥有多个处于临床及临床后阶段的在研产品,涉及非霍奇金淋巴瘤、结直肠癌及实体肿瘤等。此外,还有自身免疫性疾病药物、眼科疾病药物及治疗哮喘的药物,以及7个处于临床前阶段的主要在研产品。


校对 刘军