新京报讯(记者 张秀兰)1月27日晚间,君实生物宣布,其自主研发的重组人源化TIGIT单克隆抗体注射液(项目代号为JS006)的临床试验申请已获得国家药监局批准。国内外尚无同类靶点产品获批上市。


君实生物是一家致力于创新疗法的发现、开发和商业化的生物制药公司,其在研产品包括27个创新药和2个生物类似物,覆盖恶性肿瘤、自身免疫系统疾病等领域。JS006是君实生物自主研发的重组人源化抗TIGIT单克隆抗体注射液。临床前研究结果表明,JS006可特异性阻断TIGIT-PVR抑制通路,刺激杀伤性免疫细胞活化,分泌肿瘤杀伤性因子。


TIGIT(T细胞免疫球蛋白和TIIM结构域)是新兴的NK细胞和T细胞共有的抑制性受体,可与肿瘤细胞上高表达的PVR受体相互结合,介导免疫反应的抑制信号,从而直接抑制NK细胞和T细胞对肿瘤细胞的杀伤作用,效果类似于PD-1对T细胞的抑制作用。


多项临床前试验结果显示,TIGIT抗体与PD-1/PD-L1抗体可发挥协同抗肿瘤作用。两者结合是一种有前途的抗癌治疗策略,有望增加患者对免疫治疗的反应,扩大可能受益人群的范围。


校对 李世辉