新京报讯（记者 王卡拉）1月31日晚间，港交所官网信息显示，诺辉健康IPO通过聆讯，上市在即。拿到中国癌症早筛第一证的诺辉健康，也将成为登陆资本市场的“中国癌症早筛第一股”。此次登陆港交所，诺辉健康拟募资3亿美元（约23.4亿港元），用于旗下明星产品常卫清的大规模商业化及进一步开发、为噗噗管的持续销售及营销提供资金及产品研发等。

拟募资3亿美元推进研发及市场开拓等

诺辉健康成立于2015年，专注于高发癌症的居家早筛。旗下两款结直肠癌筛查产品（常卫清和噗噗管）已获得国家药监局的批准并已商业化，还有两款适用于胃癌和宫颈癌筛查的产品正在开发中。

据招股书显示，诺辉健康主打多元化的市场战略，在临床、体检以及保险、直营电商等多点齐发，业务覆盖119个城市、316家医院，合作超过40家科研机构、235个体检中心、36家保险公司、457个零售及连锁药店在线及线下直销，希望通过筛查及早期检测实现癌症的预防与治愈。

此次在港交所上市，诺辉健康拟募集资金3亿美元，用于旗下明星产品常卫清的大规模商业化及进一步开发；为噗噗管的持续销售及营销提供资金；在不同人群中进行更多常卫清和噗噗管的临床评估；潜在收购或外部引进候选产品以及一般公司用途等。

2018年、2019年、2020年，诺辉健康分别实现营收1881万元、5830万元、1050万元；扣非后亏损净额分别为0.77亿元、1.24亿元和0.54亿元。作为市场开创者，诺辉健康在2018年及2019年充分拿到中国结直肠癌筛查市场的增长红利。2020年，癌症筛查行业受新冠疫情冲击，诺辉健康上半年经营受到较大影响。随着国内疫情减缓，下半年迅速恢复，以医院及体检中心为主要销售管道的常卫清2020年第三季度及第四季度出货量分别同比增长17.6%及46.4%。诺辉健康认为，主要是新冠疫情改变了消费者的行为模式，大大提升大众对居家检测的需求和无症状疾病的风险认知。

2019年，诺辉健康的销售费用为7560.9万元，同比增长191.26%；2020年上半年销售费用为2091.2万元，同比增长50.38%。对此，业内分析师表示，作为中国癌症早筛市场的开拓者，由于当前并没有同赛道竞争产品获批，这就意味着诺辉健康需要独自承担教育市场的费用，营销费用的提高也从侧面反映其产销规模的扩大。

产品覆盖三大癌种，研发投入占营收比高

诺辉健康拥有中国首个也是唯一一个获批用于癌症早筛的产品——常卫清，该产品于2020年11月9日获批上市，作为非侵入性居家使用的结直肠癌高风险人群的早筛检测手段，已获得国家多项权威临床共识推荐，并于2021年1月15日进入国家癌症中心颁布的中国首部结直肠癌筛查指南。从研发到临床试验，诺辉健康在常卫清上累计投资上亿美金，历经4年研发和与预临床，在“创新医疗器械特别审批通道”加速下历经3年注册临床及国家药监局审批。

在结直肠癌筛查上，诺辉健康的另一款产品噗噗管针对的是结直肠癌平均风险的大众人群。据弗若斯特沙利文数据显示，就销量及销售收入而言，噗噗管成为2019年中国最畅销的自检FIT（粪便免疫便隐血检验）筛查产品。此外，用于宫颈癌及胃癌的筛查产品宫证清及幽幽管也在开发中。其中，幽幽管已于2020年11月向国家药监局提交注册申请。

从研发投入来看，2018年、2019年及2020年上半年，诺辉健康研发开支分别为1477.9万元、2637.1万元、1047.1万元，占营收比分别为78.5%、45.3%及99.5%。受新冠疫情影响，2020年上半年，诺辉健康部分临床及在研项目后延，导致2020年上半年研发投入较2019年略微下降。随着旗下宫颈癌尿液筛查产品宫证清临床试验在2021年开展，这部分研发开支预期会有显著增长。诺辉健康称，公司将继续推进候选产品及开发新的候选产品，预期于未来几年产生巨额研发成本。

对于2019年整体研发开支占营收比较低的原因，业内人士告诉新京报记者，癌症早筛行业的研发投入具有强周期性，2018和2019年上半年，诺辉健康发力中国首个大规模、前瞻性、多中心注册临床试验。其中，2019年上半年的研发投入占营收比达79.9%。随着2019年下半年试验收尾，研发开支随之下降。

国内癌症早筛市场空间预估达1620亿元

据国家癌症中心发布的2019年全国癌症报告显示，癌症死亡占居民全部死因的23.91%，每年癌症所致的医疗花费超过2200亿元。多名专家曾明确提出，癌症早筛、早诊、早治，从公共卫生经济学的角度来看也具有很高的经济效益。海通国际研报指出，癌症早筛对早期癌症检出率远高于肿瘤标志物，国内市场空间高达1620亿元。

早筛检测将成为肿瘤市场的下一个爆发点。不过，兴业证券研报指出，肿瘤早筛赛道技术壁垒高，研发难度大，对于企业的研发能力提出较高要求。癌症早筛产品要获得癌症筛查适应症，必须经过大规模、前瞻性、多中心注册临床试验，因为这样的临床试验具有极大的不确定性、项目执行风险及数年时间，截至目前，仅有诺辉健康一家启动并完成癌症早筛产品的大规模前瞻性注册临床试验，拿下国内首个早筛适应症产品，也标志着中国癌症早筛市场进入合规化的新局面。

除诺辉健康外，燃石医学、世和基因、贝瑞基因、艾德生物、泛生子等多家国内企业均在布局。来自天眼查APP数据显示，全国共有近200家“肿瘤早筛”企业，从成立时间来看，注册多集中在2014年-2018年，仅2015年就35家相关企业成立。癌症早筛早检技术受到市场关注，布局癌症早筛业务的企业也备受资本青睐，2020年就有多家企业实现融资。如诺辉健康在2020年4月宣布完成2000万美元D轮融资，三个月后又再次宣布，完成3000万美元E轮融资，累计获投达1.6亿美元。

据弗若斯特沙利文数据显示，2019年，中国结直肠癌筛查市场仍未大量开发，普及率仅为16.4%，美国则为60.1%。诺辉健康在招股书中称，凭借首个且唯一获国家药监局批准的分子癌症筛查测试及已取得的同类最佳临床数据，公司将享有中国结直肠癌筛查市场的先发优势。

校对 王心