新京报讯（记者 王卡拉）5月8日，中国生物宣布，中国生物北京生物制品研究所（简称“北研所”）研发生产的新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞）获得世卫组织紧急使用授权，纳入全球“紧急使用清单”。这是世卫组织（WHO）批准的首个中国新冠疫苗紧急使用认证，也是第一个获得世卫组织批准的非西方国家的新冠疫苗。

中国造新冠疫苗纳入全球紧急使用清单

对于新冠疫苗获得紧急使用授权，中国生物称，WHO是按照其资格预审应对紧急公共卫生状况机制进行的。该机制为加快公共卫生紧急情况下所需疫苗的可用性设立，旨在对疫苗质量、安全性和有效性等数据进行评估，协助拟采购机构和成员国使用通过批准的疫苗。

截至目前，中国共有五款疫苗获得世卫组织批准，其中三款由国药集团中国生物研发生产。2021年4月，经过欧盟检查员严格审查，国药集团中国生物新冠灭活疫苗成为中国首个在欧盟获批使用和GMP认证的疫苗产品。

这款获得WHO紧急使用授权的中国新冠疫苗，保护效力如何？5月3日，世卫组织公布对国药集团中国生物北京生物制品研究所新冠灭活疫苗评估报告，审评认为，国药集团中国生物北京生物制品研究所新冠灭活疫苗整体效力78.1%，安全性良好，临床试验数据中没有发现安全问题。5月7日，世卫组织总干事谭德塞宣布，将该款新冠疫苗列入“紧急使用清单”。

截至目前，国药集团中国生物新冠疫苗已在全球70个国家和地区及国际组织批准注册上市或紧急使用，100多个国家和国际组织提出采购需求，国内外供应超过2亿剂，接种已覆盖196个国别人群。

至少12家企业新冠检测产品进入清单

据新京报记者不完全统计，除新冠疫苗外，我国还有至少12家企业的新冠检测产品被纳入紧急使用清单，涉及企业包括华大基因、透景生命、达安基因、科华生物、之江生物。

2020年1月30日，WHO宣布，新冠病毒肺炎疫情的暴发构成国际关注的突发公共卫生事件，并启动检测新型冠状病毒的体外诊断试剂紧急使用清单。5月7日，华大基因全资子公司BGIEuropeA/S（欧洲医学）的新冠病毒核酸检测产品率先入围WHO应急使用清单。达安基因的新冠检测产品紧随其后，于2020年5月14日入围，成为最早一批入围的企业之一。

华大基因2020年年报数据显示，受全球新冠病毒肺炎疫情的影响，市场对新冠病毒检测试剂盒的需求大幅增长，报告期内实现营收83.97亿元，同比增长199.86%；净利润为20.9亿元，同比增长656.43%。今年一季度，华大基因营收及净利润再次实现大幅增长，同比增幅分别为97.6%、274.94%。

达安基因2020年的营收、净利润更是分别实现386.36%、2556.8%的高增长。今年一季度营收、净利润增幅分别达297.38%、505.59%。

科华生物、之江生物、万泰生物、凯普生物2020年及2021年一季度，业绩均实现大幅度增长。透景生命2020年净利润虽然同比下滑21.55%，但2021年一季度实现扭亏为盈。

校对 李项玲