新京报讯(记者 张秀兰)6月3日,外资制药企业诺华制药宣布,国家药监局批准诺欣妥(沙库巴曲缬沙坦)用于治疗原发性高血压。市场规模达千亿元的国内抗高血压药物市场,竞争或将更加激烈。


数据显示,我国有2.45亿成人高血压患者,血压达标率仅为15.3%。高血压导致的心、肾、血管等器官损害显著增加心血管死亡风险,使高血压相关的致残致死率居高不下。


沙库巴曲缬沙坦是全球首个血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂(ARNI)。一项由北京大学第一医院霍勇教授牵头进行的Ⅲ期临床研究结果显示,治疗8周后,沙库巴曲缬沙坦的降压效果显著优于ARB类药物中降压效果最好的奥美沙坦(对照药),且能明显提高患者的血压达标率。多项研究还显示,无论高血压患者血压水平高低、是否合并危险因素或心肾损害,沙库巴曲缬沙坦均表现出普适的降压疗效。


在高血压治疗方面,常用降压药物包括 CCB(钙通道阻滞剂)(地坪类)、ACEI(血管紧张素转化酶抑制剂)(普利类)、ARB(血管紧张素受体拮抗剂)(沙坦类)、利尿剂和β受体阻滞剂(洛尔类)以及由上述药物组成的固定配比复方制剂。


企业层面,国内抗高血压药物市场由外资企业占据主要份额,部分国内企业包括华海药业、正大天晴等也从中分得一杯羹,一批国内药企正在加码入局这一领域。米内网数据显示,到2020年8月,国家药监局药品审评中心在审的以新分类报产的抗高血压药有108个(以药品名+企业名计),涉及扬子江等多家企业。


数据显示,2019年我国抗高血压药物市场销售规模达到885.1亿元,同比增长12.6%。沙利文认为,中国抗高血压药物市场规模将继续增大,至2022年市场规模将达1150亿元。


校对 卢茜