新京报讯（记者 张秀兰）6月9日，国家药监局发布公告，通过优先审评审批程序附条件批准荣昌生物申报的注射用维迪西妥单抗（商品名：爱地希）上市。这是我国首个自主研发的创新抗体偶联药物（ADC）。今日开盘，荣昌生物股价一路走高，截至发稿时，涨幅近7%，股价涨至119.50港元/股。

注射用维迪西妥单抗是一种抗体偶联药物，包含人表皮生长因子受体-2（HER2）抗体部分、连接子和细胞毒药物单甲基澳瑞他汀E（MMAE）。荣昌生物的爱地希适用于至少接受过2种系统化疗的HER2表达局部晚期或转移性胃癌（包括胃食管结合部腺癌）患者的治疗。

荣昌生物成立于2008年，针对自身免疫、肿瘤、眼科等重大疾病领域创制出一批具有重大临床价值的生物新药。据招股书及公开信息，荣昌生物拥有三条ADC药物管线，分别处于临床I期与（新药研究）IND申报阶段，同时建立一个ADC药物开发平台，拥有专有的偶联技术及符合工业化生产ADC药物的GMP设备。生产层面，荣昌生物也在为产能做准备，现有产能为12000升，而这一数字在2025年预计将达到80000升，可年产ADC针剂750万支。

ADC药物由抗体、连接子和毒素三部分偶联而成。理论上来讲，任何一个部分都可与其他部分进行偶联，这意味着，通过多样“组合”，可迭代出新的产品，ADC药物也被业界认为或将成为下一个平台级产品。

无论是在国际还是国内市场，都有多家企业在争相布局。吉利德在2020年宣布以210亿美元的价格收购Immunomedics，后者核心产品为Trop-2 ADC药物；默沙东随后也与Seattle Genetics达成合作协议，双方将共同推进靶向LIV-1的ADC药物ladiratuzumab vedotin的开发和商业化。国内方面，包括恒瑞医药、基石药业等在内的20余家企业也在布局。5月，药明生物与药明康德子公司合全药业分别出资1.2亿美元和8000万美元成立合资公司——药明合联，专注于ADC行业的合同研发生产服务。

校对 危卓