新京报讯(记者 刘旭)7月7日,健友股份发布公告称,磺达肝癸钠注射液(规格:0.5ml:2.5mg)获批上市。截至目前,健友股份在该项目上的研发费用约为1837.65万元人民币。


磺达肝癸钠注射液在临床上主要用于进行下肢重大骨科手术如髋关节骨折、重大膝关节手术或者髋关节置换术等患者,预防静脉血栓栓塞事件的发生;用于无指征进行紧急(<120分钟)侵入性治疗(PCI)的不稳定性心绞痛或非ST段抬高心肌梗死(UA/NSTEMI)患者的治疗;用于使用溶栓或初始不接受其他形式再灌注治疗的ST段抬高心肌梗死患者的治疗。


原研药磺达肝癸钠注射液2008年3月在国内批准上市,上市许可持有人为Aspen Pharma Trading Limited,商品名为安卓(ARIXTRA ®),规格为0.5ml:2.5mg。此外,江苏恒瑞医药股份有限公司、博瑞制药(苏州)有限公司、辽宁海思科制药有限公司及兆科药业(合肥)有限公司的磺达肝癸钠注射液仿制药均已获批上市。


健友股份磺达肝癸钠注射液按新4类批准生产,视同通过一致性评价。磺达肝癸钠注射液2020年全球销售额约3.65亿美元,中国销售额约0.2亿美元。


校对 卢茜