新京报讯（记者 王卡拉）8月11日，国内唯一一家抗蛇毒血清生产企业赛伦生物科创板IPO成功过会，公司首次公开发行股票将不超过2706万股，拟募资4亿元用于特效新药及创新技术研发项目、厂房扩建项目和急（抢）救药物急救网络服务项目。这是赛轮药业二度冲刺IPO并获得成功，此前曾主动撤回上市申请。
曾主动撤回IPO申请
赛伦生物成立于1999年，是一家专注于抗血清抗毒素领域的生物医药企业，致力于研究、开发、生产及销售针对生物毒素及生物安全领域的预防和治疗药物。在蛇伤治疗领域，公司拥有国内蛇伤治疗的唯一特效药抗蛇毒血清系列产品，属于独创独有，截至目前尚无任何国外药企进入国内该市场领域。在破伤风治疗领域，公司拥有国内独家生产的马破伤风免疫球蛋白（F(ab')2），用于破伤风的预防和治疗；在狂犬病治疗领域，公司抗狂犬病血清产品用于狂犬病的预防。
赛伦生物曾在2016年2月24日挂牌新三板，但于2017年8月31日摘牌。公司首次启动IPO进程，于2017年7月17日发布上市辅导公告，其间曾更换了辅导上市的证券公司，并在2019年11月11日撤回发行上市申请。至于撤回原因，公司并未做公开说明，但当时业内猜测，可能与媒体质疑公司所披露的采购额数据真实性有关。
在撤回发行上市申请近10个月后，2020年9月，公司再次启动了上市辅导，并于今年8月11日成功过会。此次公司拟募资4亿元，其中2亿元用于特效新药及创新技术研发项目；1.5亿元用于改扩建厂房项目、5000万元用于急（抢）救药物急救网络服务项目。其中，特效新药及创新技术研发项目涉及8项在研新产品、3大项现有产品技术升级以及工艺技术平台的研发投入，计划实施周期为2-6年。
独家产品未能完全打开市场
2018年、2019年、2020年，赛伦生物营收分别为1.44亿元、1.88亿元、1.86亿元；归母净利润分别为4206.32万元、6575.61万元、6317.38万元。
作为公司的独家品种，目前公司已上市的抗蛇毒血清系列产品包括抗蝮蛇毒血清、抗五步蛇毒血清、抗银环蛇毒血清、抗眼镜蛇毒血清四款，赛伦生物称，抗蛇毒血清产品销售价格提升是公司业绩增长的重要因素之一。
中国医学救援学会曾发布数据，我国每年毒蛇咬伤人数超过30万；《蛇伤共识》建议，科学规范治疗毒蛇咬伤的合理初始剂量为2-4支，据此测算，我国毒蛇咬伤每年抗蛇毒血清需求量约在60-120万支。但赛伦生物表示，虽然世界卫生组织和《蛇伤共识》均指出，抗蛇毒血清是治疗蛇咬伤中毒唯一特效的药品，同时公司抗蛇毒血清也是国内独家产品，但该系列产品目前未形成市场支配地位。2020年公司抗蛇毒血清系列产品的销售量约为10.53万支，占比仍然不高。
是什么原因让手握独家产品的赛伦生物，在国内蛇伤治疗市场上并未占据支配地位？
对此，赛伦药业表示，在2018年《蛇伤共识》出台前，我国对于毒蛇咬伤的治疗尚未形成共识意见或通行做法，对抗蛇毒血清用于蛇伤急救必要性的知识宣传尚存在不足，仍有不少地区对于使用抗蛇毒血清用于蛇伤急救的重要性理解不足，导致不同地区医生采取的治疗方式存在差异。而且抗蛇毒血清并非现阶段国内蛇伤治疗领域的唯一药品，在公司推广不够、产品覆盖不足的地区，蛇伤患者还在依靠传统中医药等手段治疗；此外，一些医疗机构在临床实践中也实际存在使用中药治疗蛇咬伤的情形。抗蛇毒血清目前在部分地区仍存在认知度不高的情况，对公司产品销售造成了一定不利影响。
不过在抗蛇毒血清系列产品的研发上，公司仍有多款产品在研。其中，抗蝰蛇毒血清已经进入临床Ⅰ期试验，抗海蛇毒血清、抗胡蜂毒血清还处于临床前研究阶段。
马破伤风免疫球蛋白受疫情影响大
马破伤风免疫球蛋白（F(ab')2）主要用于破伤风的预防和治疗，是赛伦生物三款产品中销售额占营收比最高的一款，也是国内首个上市的马破伤风免疫球蛋白。2018年及2019年，该产品的销售额占总营收比均超过了40%，但2020年销售额下滑，占营收比也下滑至39.19%。对此，赛伦生物表示，新冠肺炎疫情对以预防和治疗外伤为主的马破免疫球蛋白产品影响较大，2020年马破免疫球蛋白产品销售收入较2019年减少了342.89万元。
破伤风被动免疫制剂包含破伤风抗毒素（TAT）、马破伤风免疫球蛋白（F(ab')2）和破伤风人免疫球蛋白（HTIG）三类产品，这三类产品存在相互竞争关系。与其他两类相比，赛伦生物的马破伤风免疫球蛋白（F(ab')2）上市时间较晚，市场培育时间较短，目前市场认可度相对偏低，在国内现阶段破伤风被动免疫制剂市场中的占有率较低。
与此同时，赛伦生物还面临着未来相同竞品上市的压力。玉溪九州研发的马破伤风免疫球蛋白正处于Ⅲ期临床试验阶段，目前试验状态为进行中（招募中），目标入组人数国内460人，已入组人数国内300人。赛伦生物提醒，马破伤风免疫球蛋白面临的市场竞争进一步加剧，将可能导致公司主要产品价格下降或市场占有率降低，对公司业绩产生不利影响。
抗狂犬病血清销量不及预期
抗狂犬病血清是赛伦生物2015年获批上市的产品，随着该产品上市，赛伦生物跻身成为继兰州所、长春所、武汉所之外的国内第四家抗狂犬病血清生产厂商。但是，从公司发布的数据来看，2018年未有销售，反而因经销商退回了未销售的2.03万元抗狂犬病血清产品，导致该产品收入为负数；2019年没有销售；2020年，抗狂犬病血清销售额仅为1.11万元，占公司总营收比仅为0.01%，这一年，公司生产了9000支抗狂犬病血清，但实际只销售了300支，单支价格也从2017年的49.66元降至2020年的30.73元。
赛伦药业也坦言，抗狂犬血清药品生产取得注册证后，实际生产和销售未达到预期，公司仍在持续对抗狂犬病血清工艺进行升级研发，并根据研发结果调整产品的生产及销售计划。
近年来，国内各生产企业的抗狂犬病血清均未形成上市规模销售。赛伦药业认为，主要是狂犬病被动免疫制剂的作用尚未形成社会普遍认知。目前，狂犬咬伤的治疗手段主要分为主动免疫（狂犬病疫苗）和被动免疫两大类，狂犬病疫苗是目前使用最广泛的治疗方式。部分狂犬病高发省份的监测显示，Ⅲ级暴露者中，仅约15%接受被动免疫制剂注射。大多数人在暴露后不使用被动免疫制剂，仅单独使用狂犬病疫苗。
而中国疾病预防控制中心发布的《狂犬病预防控制技术指南（2016版）》及世界卫生组织狂犬病专家咨询委员会建议，对于狂犬病病毒Ⅲ级暴露者，应在接种疫苗的同时在伤口周围浸润注射被动免疫制剂，以阻止病毒进入神经组织从而获得快速保护作用。另外，患有严重免疫缺陷、长期大量使用免疫抑制剂、头面部暴露的Ⅱ级暴露者均应使用狂犬病被动免疫制剂。
从流通环节来看，赛伦生物抗狂犬病血清的流通环节受传统渠道影响较大，目前仍主要以医药配送商面向医疗机构的渠道为主，对于疾控渠道的建设及推广需要一定时间。而且，与狂犬病人免疫球蛋白相比，现阶段抗狂犬病血清产品过敏反应仍然较大，上述原因综合造成了国内抗狂犬病血清产品普遍未形成规模销售的原因。
在招股说明书中，赛伦生物坦言，与同行业上市生物制药企业相比，公司现阶段收入规模较小。公司的快速发展受到现有规模的制约，在研发投入、产能扩大、融资渠道等方面处于劣势。随着此次成功过会，赛伦生物能否借助资本力量助推已上市产品扩大销售规模，并推动在研产品快速商业化，实现快速发展，值得期待。
校对 卢茜
