新京报讯（记者 王卡拉）国家医保局“医保目录地方增补品种清零”工作已进入最后阶段。据不完全统计，包括北京、重庆、四川、贵州、江苏、浙江、河北等20多个省市相继执行地方增补目录调出政策，清退品种已达1200种，其中不乏济川药业的独家产品蒲地蓝消炎口服液、步长制药的独家品种复方脑肽节苷脂注射液、谷红注射液等。
2019年，根据相关要求，原省级药品目录内按规定调增的乙类药品，应在3年内按照40%、40%、20%的比例，逐步将省内与国家医保目录不相符的增补药品消化。
三年或清退1500个品种，不乏十亿元大品种
2017年以来，共有21个省份发布地方增补医保目录。业内估算，按照此前各省增补15%的比例来计算，三年清退或将波及1500个品种，其中不乏市场销售额达数十亿的大品种。
据米内网数据显示，2019年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端超10亿的产品中，共有37个地方医保目录品种，销售额合计达769亿元。如神经节苷脂，2015年及2016年销售突破60亿元。尽管此后有所下滑，2018年、2019年终端销售额仍分别有56.23亿元、37.87亿元。
国家药监局数据显示，神经节苷脂批文共有29条，涉及齐鲁制药、赛升药业、四环制药等12家企业。该品种被列为《第一批国家重点监控合理用药药品目录》，这也使得该药成为省级医保目录的重点清退品种，2020年，北京、山东、浙江、重庆等地已先后将该品种调出医保目录。
赛升药业在2020年年报中提及，神经系统类产品单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液已退出安徽、山东、河南、江苏、新疆、吉林、宁夏、湖北、湖南、山西、重庆、贵州、天津、江西、云南、广西的医保目录，市场销售额有所下降。
被调出医保目录，对于有些品种而言，其影响是持续的。2019年，鼠神经生长因子被调出国家医保目录。当年，舒泰神及丽珠集团、海特生物、未名医药的鼠神经生长因子销售额分别同比下滑37.22%、17.83%、27.79%、23.67%。2020年，舒泰神的鼠神经生长因子销售额再度下滑，比例高达60.75%。
独家品种占比不低，昔日明星药品风光不再
数据显示，在发布地方增补医保目录的21个省份中，有15个省发布的目录中独家品种占比达到50%以上，剩余6个省份的独家品种所占比也在30%以上。在各省已公布的清退名单中，蒲地蓝消炎口服液、复方脑肽节苷脂注射液、谷红注射液、除翳明目片等独家品种已赫然在列。
蒲地蓝消炎口服液是济川药业的独家剂型，年销售额曾超过20亿元。今年6月30日，蒲地蓝消炎口服液被调出河北省医保目录退出，今年11月将被调出山东省医保目录。从销售数据来看，2020年，蒲地蓝消炎口服液在河北省、山东省的销售额分别为1.1亿元、1.64亿元。
步长制药的谷红注射液也分别于今年6月和7月先后被调出河北省、云南省医保目录。2020年，谷红注射液在河北和云南的销售额分别为2.16亿元、6684.19万元，分别占总营收的1.77%、0.42%。复方脑肽节苷脂注射液在今年7月退出云南医保目录，今年11月1日还将被调出山东省医保目录。2020年，复方脑肽节苷脂注射液在山东和云南的营收分别为3542.43万元、407.56万元，占公司总营收比为0.22%、0.03%。
尽管两款独家品种在上述两个省份的销售额并不大，但作为步长制药的重磅品种，复方脑肽节苷脂注射液和谷红注射液的年销售额均超10亿元，2020年销售额分别为12.44亿元、19.22亿元，分别占步长制药总营收的比例为7.78%、12.03%。对于退出的影响，步长制药表示暂时无法估计，但短期内不会对业绩造成重大影响。
专家：尽快开发新适应症或布局新的产品线
“所谓独家品种，尤其是中药独家品种，其实称不上独家，只有在临床上无可替代的药品，才能称之为真正的独家。”北京鼎臣医药管理咨询中心负责人史立臣指出，国内大部分独家产品的可替代产品非常多，政府在做医保目录调整时，不会过多考虑是不是企业独家品种，而是考虑其临床价值、支付能力等。
“对企业而言，尤其是业绩高度依赖重点监控目录品种的企业，很难扭转该品种未来的发展态势。”史立臣指出，这类“万能辅助药”往往需要医生推荐才会有人使用，被调出国家及地方医保目录后，在医保外的市场也很难拓展。对于一些有资金、有研发能力的企业，应趁早布局，开发新适应症；或更换主营产品，将资金、市场、研发资源集中到其他品种上。
新京报记者注意到，舒泰神就在针对鼠神经生长因子开发“糖尿病足溃疡”适应症的临床试验，二期临床试验入组超过30例，观察到的结果使其有信心完成该适应症的临床试验。
对于很多高度依赖某种或某几种产品的企业，在产品被重点监控后，因其没有研发能力，也没有太多资本，最关键的是并没有明确的战略布局，要重新搭建产品架构非常难。“很多企业连方向都没确定，如何聚焦产品？只能将现有产品卖多少是多少，直到被淘汰或被并购。”史立臣指出，要想持续发展，应先确定聚焦的疾病方向，然后聚焦产品。在明确产品布局后，转变产品方向最快的方式就是收购，通过收购已上市或在研产品，重构公司新的产品线。
对于中药而言，史立臣认为，一些品种仍有机会被纳入医保，但前提是要做好临床研究，用数据证明其产品的临床价值、安全性。
校对 李世辉
