新京报讯（记者 王卡拉）10月22日，恒瑞医药发布公告，卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼胶囊治疗非小细胞肺癌的方案获批Ⅲ期临床试验。这是恒瑞医药今年10月发布的第五个临床试验获批公告。
苹果酸法米替尼胶囊是恒瑞医药创新研发的小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂。注射用卡瑞利珠单抗是人源化抗PD-1单克隆抗体，可与人PD-1受体结合并阻断PD-1/PD-L1通路，恢复机体的抗肿瘤免疫力，从而形成癌症免疫治疗基础。2019年5月，卡瑞利珠单抗获国家药监局附条件批准上市，首个适应症为复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤，随后又获批二线治疗肝细胞癌、二线治疗食管鳞癌、一线联合方案治疗非鳞状非小细胞肺癌等多个适应症。2020年12月，卡瑞利珠单抗成功通过国家医保谈判，成为获批适应症最多、医保覆盖最广的国产PD-1抑制剂。
恒瑞医药一直在拓展卡瑞利珠单抗的研发疆域，不仅聚焦于现有适应症和癌种的联合用药，更致力于其他癌种的适应症拓展。2020年11月，卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼胶囊治疗经过一线及以上治疗失败的复发转移性宫颈癌被纳入突破性治疗药物名单。此次获批的Ⅲ期临床试验，是卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼胶囊的两个研究方案，分别对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1表达阳性的复发性或转移性非小细胞肺癌、对比多西他赛治疗既往含铂类化疗和免疫检查点抑制剂治疗失败的晚期非小细胞肺癌。
截至目前，恒瑞医药已经在卡瑞利珠单抗、苹果酸法米替尼胶囊上分别投入研发费用1.69亿元、17.3亿元。
10月以来，恒瑞医药已经陆续发布了5个药物获批临床试验公告，除上述联合治疗方案外，还涉及速效胰岛素改良型新药HR011408注射液、靶向肿瘤特异性抗原的抗体药物偶联物注射用SHR-A2009、抗肿瘤药物注射用SHR-A2009、炎症性疾病治疗药物SHR-1819注射液的临床试验。
校对 柳宝庆
