新京报讯(记者 张秀兰)11月10日,国家药监局发布公告,批准江苏康缘药业股份有限公司银翘清热片的上市注册申请。至此,今年获批的中药新药达到6款。


此次获批的银翘清热片是在临床经验方基础上研制的中药创新药,开展了多中心、随机、双盲、安慰剂/阳性药平行对照临床试验,结果显示可用于外感风热型普通感冒的治疗。国家药监局表示,该中药新药上市,为普通感冒患者提供了一种新的治疗选择。


据新京报记者不完全统计,2016年至2021年9月,共有13个中药新药获批上市。其中,在2020年,国家药监局共批准48款创新药上市,中药只有3个,分别为以岭药业的连花轻咳片、康缘药业的筋骨止痛凝胶、五和博澳的桑枝总生物碱片,这一数字成为近5年来获批中药新药最多的一年。2021年1月至9月,已有5款中药新药获批,包括3个用于新冠肺炎治疗的中药新药,分别为中国中医科学院的肺排毒颗粒、一方制药的化湿败毒颗粒、步长制药的宣肺败毒颗粒,三款新药由“三药三方”中的“三方”(即清肺排毒汤、化湿败毒方、宣肺败毒方)成果转化而来,均来源于古代经典名方。另外两款获批的中药新药分别为以岭药业的益肾养心安神片、华康医药的益气通窍丸。随着银翘清热片的获批,今年获批的中药新药已达到6款。


校对 陈荻雁