新京报讯（记者 张秀兰）11月16日，中国证监会同意百济神州在科创板首次公开发行股票注册。距离首个在纳斯达克、港交所与上交所三地上市的生物科技企业的诞生，只是时间问题。

百济神州已有3款自主研发产品问世，还有多个临床试验同步开展。2017年到今年上半年累计亏损超过260亿元，百济神州面临的最大困难是盈利问题。

成立11年，3款自主研发药品面世

百济神州2010年成立，专注于治疗癌症的创新型分子靶向和肿瘤免疫药物的开发和商业化。

在资本市场，百济神州2016年募资1.82亿美元，成功IPO，成为首家在纳斯达克上市的本土生物科技公司。两年后的2018年，百济神州登陆港股，IPO募资金额达到9.02亿美元。此次登陆科创板后，百济神州将成为首家在美股、港股、A股同时上市的生物医药企业。

产品层面，除代理产品外，成立11年的百济神州有三款自主研发产品面世。其中，BTK抑制剂百悦泽2019年获美国食药监总局（FDA）批准，也是首款获FDA批准的中国自主研发的抗癌药，该药至今已在全球10个国家上市。

另一款自研产品百泽安为PD-1产品，已在国内获批5项适应症，覆盖肝癌、肺癌等领域，还有4项上市申请正在审评中。

今年5月，百济神州自主研发的PARP抑制剂百汇泽（帕米帕利胶囊）上市销售，用于治疗既往接受过至少两线化疗、伴有胚系BRCA（gBRCA）突变的晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。

根据百济神州最新披露的信息，其正在进行的超50项临床前项目中，多个研究项目具备“同类首创”潜力；有11款自主研发药物在内部团队的推动下进入临床或商业化阶段，覆盖适应症也正在从癌症向炎症/免疫学等领域拓展。

“烧钱”超260亿，未来或继续亏损

2017年到今年上半年，百济神州净利润分别为-9.82亿元、-47.47亿元、-69.15亿元、-113.84亿元、24.93亿元。这也意味着，在四年半的时间中，百济神州的累计亏损超过265亿元。百济神州在招股书中表示，随着持续进行候选药物开发及寻求监管机构批准、扩张生产等，百济神州存在未来继续亏损的风险，且在近期内进一步扩大。

根据招股书，百济神州科创板IPO募集资金拟用于药物临床试验研发项目（132.46亿元）、研发中心建设项目（4.68亿元）、生产基地研发及产业化项目（1.5亿元）、营销网络建设项目（1.36亿元）、补充流动资金（60亿元）。

百济神州相关负责人曾坦言，正在进行的多项临床试验“是非常烧钱的” 。因此，百济神州一直在“筹”钱。2019年11月，知名外资医药企业安进以约27亿美元现金或美国存托股（ADS）每股174.85美元购入百济神州20.5%股份；2020年7月，百济神州又向特定现有投资者以注册直接发行的方式发行145838979股每股面值0.0001美元普通股的定价，每股普通股以14.2308美元的购买价出售，扣除发行费用后的净收入为20.7亿美元，成为当时全球生物科技领域内最大规模的股权融资。

截至11月16日收盘时，百济神州港股报收232港元/股，美股报收382.37美元/ADS，总市值合计约2300亿元。

校对 李世辉