新京报讯（记者 张兆慧）12月8日，双鹭药业宣布，公司产品DT678片获国家药监局批准开展临床试验。

DT678片为P2Y12受体拮抗剂，通过抑制ADP与血小板P2Y12受体的结合，从而抑制血小板聚集，预防血栓形成。DT678片是全球首创的抗血小板聚集用药领域的创新药，由美国密歇根大学参股的DT公司（双鹭药业持有30%股权）与双鹭药业共同开发，双鹭药业拥有该专利化合物在中国的独家开发使用权。

目前，临床上预防和治疗因血小板高聚集而引起的心脑血管和其它动脉循环障碍疾病的药物主要以氯吡格雷为主，约占市场总份额的81%，2020年，氯吡格雷全国销售额超过50亿。但氯吡格雷需要通过肝细胞色素 p450酶（CYP）转化才具有活性，故在携带CYP2C19失活等位基因的人群中，氯吡格雷的二级预防效果较差。

双鹭药业研发的DT678片无需通过肝细胞色素p450酶（CYP）转化，仅需在内源性谷胱甘肽存在的前提下，即可转化成药效活性成分，药效是氯吡格雷的20倍以上。DT678片不仅绕过了细胞色素p450酶（CYP）生物催化转化过程，而且还规避了许多与噻吩吡啶药物相关的缺点，具有药效好、起效快、副反应小和稳定性更强的特点，是更适合所有亚洲人的抗血小板高聚集治疗用药，也是双鹭药业近年来开发的重点产品。

双鹭药业称，此次DT678片获批临床试验，将丰富公司在抗血栓治疗领域的产品储备，与公司已上市或拟上市的几类抗血栓药物一起增加公司在该类药物的市场占有率，同时，增加公司在创新药和心脑血管疾病治疗领域用药的覆盖范围，提升公司综合竞争力。

校对 柳宝庆