新京报讯（记者 王卡拉）12月29日晚间，浙江博锐生物制药有限公司（简称“博锐生物”）宣布，其引进的三特异抗体BR110临床试验申请获国家药监局批准，拟用于治疗复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤，这是全球首个获批临床的CD3/CD19/CD20三抗产品，有望成为同类最优药物。
该药物由恩沐生物开发，博锐生物已与其达成独家合作和授权，引进BR110在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门及台湾）的独家临床开发、生产及商业化权益。
BR110是以CD3、CD19和CD20为靶点的同类首创T细胞衔接器三特异性抗体，能够同时靶向T细胞表面的CD3以及肿瘤细胞上的两个不同的生物标记物CD20和CD19，通过拉近肿瘤细胞和T细胞的空间距离，激活T细胞，杀伤表达CD19和/或CD20的肿瘤细胞。靶点下调甚至丢失是淋巴瘤耐药和复发的主要原因之一，BR110可有效地解决其他单一靶向疗法因靶点丢失或下调导致耐药或复发问题，拟用于复发难治性非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、急性淋巴细胞白血病等血液肿瘤和CAR-T治疗失效患者。
截至目前，博锐生物有20多个在研产品，包括4款商业化产品，产品管线聚焦于免疫领域（自免和肿瘤免疫）。在自身免疫领域，博锐生物以注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白、阿达木单抗注射液、注射用英夫利西单抗、枸橼酸托法替布片为产品主线，覆盖风湿科、皮肤科、消化科等主要科室，并积极布局其他管线，横向加速及扩大科室占有率。
在肿瘤免疫领域，博锐生物以细胞类型覆盖为靶点布局主线，以肿瘤微环境下的不同免疫细胞机制为产品布局策略，打造多款肿瘤免疫管线，其PD-L1已进入临床II期，抗CD73单抗和抗PD-L1/TGFb融合蛋白已获批临床，抗SIRPα单抗已申请临床。此次公开的双抗/三抗技术也是博锐生物布局的重点方向。
校对 柳宝庆
