新京报讯(记者 刘旭)1月7日,健友股份发布公告,子公司健进制药的注射用左亚叶酸钙(规格:50mg)获批,按新3类批准生产,视同通过一致性评价。
 
注射用左亚叶酸钙与5-氟尿嘧啶化疗药物联用,治疗胃癌和结直肠癌。SPECTRUM公司开发的原研药品(商品名Fusilev)于2008年3月7日在美获批。健友股份注射用左亚叶酸钙(50mg规格)于2019年8月在美获批。
 
经查询,国内有恒瑞医药、齐鲁制药、正大天晴、岭南制药、普德药业和华邦制药的注射用左亚叶酸钙仿制药已获批上市。截至目前,健友股份在注射用左亚叶酸钙研发项目上已投入研发费用约人民币959.91万元。

校对  赵琳