新京报讯(记者 张秀兰)国产阿达木单抗再添入局者。1月20日,中国生物制药宣布,旗下企业正大天晴生产的泰博维(阿达木单抗注射液)获得国家药监局批准,用于类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病三大适应症的治疗。
 
阿达木单抗的原研药修美乐于2002年首次获得FDA批准,是全球首个获批上市的全人源抗肿瘤坏死因子α(TNF-α)单抗隆抗体。2012年之后,修美乐一直雄居全球处方药销售额的榜首,取代立普妥成为新的“药王”。2021年前三季度,修美乐为艾伯维贡献了153亿美元的业绩。
 
阿达木单抗注射液国内市场的竞争也日益激烈。2019年11月,百奥泰生物研制的阿达木单抗注射液获批上市,适应症为强直性脊柱炎、类风湿关节炎和银屑病等自身免疫性疾病,也是我国批准的首个阿达木单抗生物类似药;2019年12月,海正药业的阿达木单抗注射液获批上市。随后,信达生物、复宏汉霖的阿达木单抗注射液也相继获批上市,用于类风湿作机关节炎、强直性脊柱炎和银屑病的治疗。
 
此外,紧盯阿达木单抗生物类似药市场的在研企业数量超过20家,包括君实生物等。弗若斯特沙利文报告显示,中国阿达木单抗生物类似药市场将在2023年增至47亿元,并于2030年达到115亿元规模。

校对 柳宝庆