新京报讯(记者 张秀兰)1月26日晚间,君实生物宣布,与苏州旺山旺水生物医药有限公司(以下简称旺山旺水)达成合作,共同承担靶向3CL蛋白酶的可口服抗新冠病毒候选新药VV993在全球除乌兹别克斯坦、吉尔吉斯斯坦、哈萨克斯坦、土库曼斯坦、塔吉克斯坦(中亚五国)外的国家或地区范围内的研究、生产及商业化工作。

3CL蛋白酶(3CLpro)是新冠病毒复制过程中不可或缺的蛋白水解酶,其氨基酸序列在目前已出现的多个新冠病毒变异株中几乎没有变化,属于高度保守的抗新冠病毒药物研发的重要靶标。目前全球进展最快的3CL蛋白酶抑制剂为辉瑞的口服抗病毒候选药物,已获紧急使用授权。

VV993由中国科学院上海药物研究所(上海药物所)和中国科学院武汉病毒研究所(武汉病毒所)共同研发。在新冠病毒感染的细胞模型实验中,VV993可以有效抑制新冠病毒复制。在新冠病毒感染的小鼠模型中,VV993不仅可以有效降低病毒复制,还能显著改善由新冠病毒感染造成的肺部病理改变。其它成药性方面,VV993安全性较好,目前没有发现心脏毒性和神经毒性作用。综合目前研究结果显示,VV993是安全、可口服、动物模型上有效的抗新冠病毒候选化合物,具有重要的开发价值。

这也成为君实生物在新冠病毒相关药物研发管线中的又一布局。在中和抗体药物领域,君实生物与中国科学院微生物研究所共同开发的产品埃特司韦单抗是最早加入全球抗疫的中和抗体药物之一,埃特司韦单抗与君实生物海外合作伙伴礼来制药的另一款抗体药物组成的双抗体疗法,已在超过15个国家和地区获得使用授权。此外,君实生物第二款中和抗体药物JS026的临床试验申请已于2021年11月获得国家药监局批准,用于新冠肺炎的预防和治疗。

在小分子口服药物领域,君实生物首款口服核苷类抗新冠病毒药物VV116目前正在开展全球多中心临床研究,其中3项在中国开展的I期研究已于近日完成,初步结果显示临床安全性良好,针对轻中度COVID-19患者的国际多中心Ⅱ/Ⅲ期临床试验正在进行中。VV116由上海药物所、武汉病毒所、中国科学院新疆理化技术研究所、旺山旺水、中国科学院中亚药物研发中心共同研发,由君实生物与旺山旺水共同承担该药物在全球范围内(除中亚五国、俄罗斯、北非、中东四个区域外)的临床开发和产业化工作。2021年12月,VV116在乌兹别克斯坦获得使用授权。

校对 柳宝庆