新京报讯（记者 张秀兰）2月24日，海辰药业回复深交所关注函时表示，公司研究的奈玛特韦原料药和制剂未受到辉瑞授权。此前，海辰药业披露公司抗新冠药奈玛特韦原料药及其关键中间体建设项目取得项目备案，股价上涨引监管层关注。

2月20日，海辰药业披露，控股子公司安庆汇辰药业有限公司（以下简称安庆汇辰）近日取得安庆高新技术产业开发区经济发展局出具的“安庆汇辰药业有限公司年产100吨抗新冠药奈玛特韦原料药及其关键中间体建设项目”项目备案。随后，海辰药业股价明显上涨，2月21日至2月23日，连续三个交易日涨停，累计涨幅超过70%。

 

2月21日，深交所向海辰药业发出关注函，要求其说明安庆汇辰年产100吨抗新冠药奈玛特韦原料药及其关键中间体的生产，是否具有商业化意义及公司是否存在主动迎合市场热点炒作股价的情形等。

新英格兰医学杂志（NEJM）公开发表的文章提及，奈玛特韦片/利托那韦片是目前抗新冠病毒的近似特效药，开发奈玛特韦原料药是仿制药研发的关键环节。目前，辉瑞公司相关产品已上市，其所需三个关键中间体SM1、SM2、SM3，全球均有其合格供应商，能进入辉瑞公司供应链体系的，判断为进入法规市场。此前，辉瑞还与联合国支持的药品专利联盟（MPP）签署许可协议（该协议适用于95个国家和地区，覆盖全球约53%的人口），允许数十个低收入国家生产仿制其抗新冠病毒口服药，将上述地区判断为非法规市场。

海辰药业在回复深交所关注函时表示，公司前述项目的关键中间体名称为SM2。2021年12月，公司研究院启动治疗新冠药物奈玛特韦原料药及奈玛特韦片/利托那韦片组合制剂的研发计划，目前正在进行仿制药的临床前研究，尚需进行临床前研究、临床研究、注册申报等工作。此外，公司SM2中间体仅通过贸易商向非法规市场销售，无固定终端客户，贸易商未与辉瑞公司有商业合作，未向辉瑞供应相关中间体，未来公司中间体能否进入非法规市场稳定的供应链体系存在严重不确定性。

 

在回复关注函时，海辰药业同时表示，不存在炒作股价配合股东减持股票的情形。

校对 李铭