新京报讯（记者 岳清秀）3月3日，第一三共（中国）与阿斯利康全球合作开发推广的靶向HER2的抗体偶联药物T-DXd（又称DS-8201）在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区落地，用于治疗既往接受化疗后的HER2阳性不可切除或复发性乳腺癌（仅限于标准治疗耐药或对标准治疗不耐受的患者使用）、既往化疗后出现疾病进展的HER2阳性晚期不可切除性或复发性胃癌。
乳腺癌是我国女性最常见的恶性肿瘤，2020年新发病例数超过40万例。HER2阳性乳腺癌在所有乳腺癌分子亚型中占比约20%，进展速度快，容易复发和转移，患者预后差，死亡风险更高。HER2阳性转移性乳腺癌患者在接受曲妥珠单抗和紫杉烷初始治疗后，疾病控制仍不甚乐观。
T-DXd是一种新型抗HER2靶向抗体偶联药物（ADC），以第一三共原研独创的DXd ADC技术为依托，由人源化抗HER2 lgG1抗体、可裂解的四肽连接子和拓扑异构酶I抑制剂（喜树碱衍生物DXd）组成，具备精准靶向和高效低毒的双重优势。此前，T-DXd已在全球多个国家获批，并获得4项美国食品药品监督管理局（FDA）授予的突破性疗法认定。
大型临床III期研究DESTINY-Breast03数据显示，与既往标准治疗方案T-DM1相比，患者使用T-DXd治疗后，疾病进展或死亡风险降低72%，研究者评估的中位PFS可达到25.1个月，客观缓解率（ORR）为79.7%，疾病控制率超过95%。博鳌肿瘤创新研究院院长，中国医学科学院肿瘤医院马飞教授表示：“DESTINY-Breast03研究结果表明，T-DXd能够有效降低疾病进展或死亡风险，显著提高客观缓解率，是HER2阳性乳腺癌患者二线治疗的新标准。得益于先行先试以及全球特药险的政策优势，我们实现了与国际最新的治疗方案同步。”
乳腺癌是我国女性最常见的恶性肿瘤，2020年新发病例数超过40万例。HER2阳性乳腺癌在所有乳腺癌分子亚型中占比约20%，进展速度快，容易复发和转移，患者预后差，死亡风险更高。HER2阳性转移性乳腺癌患者在接受曲妥珠单抗和紫杉烷初始治疗后，疾病控制仍不甚乐观。
T-DXd是一种新型抗HER2靶向抗体偶联药物（ADC），以第一三共原研独创的DXd ADC技术为依托，由人源化抗HER2 lgG1抗体、可裂解的四肽连接子和拓扑异构酶I抑制剂（喜树碱衍生物DXd）组成，具备精准靶向和高效低毒的双重优势。此前，T-DXd已在全球多个国家获批，并获得4项美国食品药品监督管理局（FDA）授予的突破性疗法认定。
大型临床III期研究DESTINY-Breast03数据显示，与既往标准治疗方案T-DM1相比，患者使用T-DXd治疗后，疾病进展或死亡风险降低72%，研究者评估的中位PFS可达到25.1个月，客观缓解率（ORR）为79.7%，疾病控制率超过95%。博鳌肿瘤创新研究院院长，中国医学科学院肿瘤医院马飞教授表示：“DESTINY-Breast03研究结果表明，T-DXd能够有效降低疾病进展或死亡风险，显著提高客观缓解率，是HER2阳性乳腺癌患者二线治疗的新标准。得益于先行先试以及全球特药险的政策优势，我们实现了与国际最新的治疗方案同步。”
随着医保政策的不断升级，T-DXd已被纳入海南博鳌乐城全球特药险、北京普惠健康保和山西晋惠保，极大地提升药物的可支付性和可及性。
校对 柳宝庆
