新京报讯（记者 张秀兰）3月24日，国家药监局药品审评中心（以下简称CDE）发布消息，拟将瑞基奥仑赛注射液（成人复发或难治性滤泡淋巴瘤）、蔗糖氢氧化氧铁咀嚼片两款药品纳入优先审评品种，公示期到3月31日。

 

瑞基奥仑赛注射液为药明巨诺旗下产品，2021年9月获国家药监局批准，用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL）。该药为药明巨诺首款获批上市的创新产品，也是国内第二款获批的CAR-T产品。瑞基奥仑赛注射液此次纳入优先审评的是其新增适应症，即经过二线或以上系统性治疗的成人复发或难治性滤泡淋巴瘤，包括组织学分级为1、2、3a级的滤泡性淋巴瘤。

 

另一款拟纳入优先审评的蔗糖氢氧化氧铁咀嚼片为泰格医药旗下产品，拟定适应症为高磷血症，用于接受血液透析（HD）或腹膜透析（PD）的成人慢性肾脏病（CKD）患者高磷血症的治疗；用于12岁及以上CKD 4-5期（定义为肾小球滤过率<30 mL/min/1.73 m2）或接受透析的CKD儿科患者高磷血症的治疗。

校对 柳宝庆