新京报讯 5月9日，华海药业发布公告称，其产品阿哌沙班片于近日收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》，可以在国内上市销售。

2022年4月，公司向美国FDA申报的阿哌沙班片的新药简略申请（ANDA）已获得暂时批准。

阿哌沙班片主要用于降低中风和全身性栓塞风险，最早由BMS2公司研发，于2013年1月在美国上市。目前国内市场除进口原研药品外，生产厂商主要有浙江海正药业股份有限公司、南京正大天晴制药有限公司、广东东阳光药业有限公司等。据米内网数据统计估算，2021年阿哌沙班片国内销售额约人民币3554万元。截至目前，公司在阿哌沙班片国内研发项目上已投入研发费用约人民币238万元。

校对 柳宝庆