新京报讯 6月9日,国药现代发布公告,其控股孙公司DALI Pharma GmbH(以下简称“DALI Pharma”)收到马耳他药政监督管理局核准签发的注射用头孢呋辛钠(750mg/1500mg)的上市许可,标志着DALI Pharma具备了在马耳他市场销售该产品的资格。
 
头孢呋辛钠属于第二代头孢菌素类抗生素,具有广谱抗菌作用,适用范围广,可用于敏感菌所致的呼吸道感染,耳、鼻、喉科感染,泌尿道感染,皮肤和软组织感染,骨和关节感染,淋病、包括败血症及脑膜等其他感染。
 
头孢呋辛钠是由英国葛兰素公司研制生产的第二代头孢菌素,1978年首次在英国上市。据IMS数据统计,2020年该药品在欧盟市场的销售额为5500万美元,其主要生产厂商为GSK,Medochemie,Esseti,Hikma Pharma 等。DALI Pharma的注射用头孢呋辛钠(750mg/1500mg)提交欧盟注册DCP流程后,日前获得了马耳他药政监督管理局的上市许可核准。截至目前,公司注射用头孢呋辛钠欧盟注册已投入研发费用总计约人民币100万元(未经审计)。

校对 陈荻雁