新京报讯 7月1日，恒瑞医药发布公告，子公司成都盛迪医药有限公司的他克莫司缓释胶囊收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》，获批上市，适应症为预防肾脏移植术后的移植物排斥反应，预防肝脏移植术后维持期的移植物排斥反应，治疗肾脏或肝脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。
经体内和体外实验证实，他克莫司是一种强效的免疫抑制剂。他克莫司缓释胶囊由安斯泰来研发，2007年4月在丹麦、拉脱维亚、荷兰和捷克共和国获批，随后在欧洲其他国家批准上市，商品名为Advagraf。2008年7月在日本获批，商品名为Graceptor。2013年7月在美国获批，商品名为AstagrafXL。除恒瑞医药外，国内尚无他克莫司缓释胶囊仿制药获批上市。
经查询，2021年他克莫司全球销售额约为31.67亿美元。截至目前，他克莫司缓释胶囊相关项目累计已投入研发费用约4085万元。
校对 张彦君
