新京报讯 7月20日，健康元官微透露，旗下丽珠集团子公司丽珠单抗与中国科学院生物物理研究所合作研发的重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗V-01及V-01D-351二价苗序贯加强接种的一项研究数据在《临床医学》杂志上发表。

 

此项研究旨在验证灭活新冠疫苗（ICV）基础免疫5-7个月后接种V-01或V-01D-351二价苗（靶向德尔塔和贝塔毒株）加强针的安全性和免疫原性。

 

研究共入组77例受试者，20例参与V-01D-351二价苗加强免疫研究，38例参与V-01加强免疫研究，19例参与灭活苗加强免疫研究。

 

研究结果表明，在安全性方面，V-01或V-01D-351二价苗作为异源加强针安全且耐受性良好，存在不良反应均为轻中度，绝大部分为轻度，无严重不良反应。

 

在免疫原性方面，V-01或V-01D-351二价苗加强针的异源加强免疫诱导的体液免疫应答优于灭活苗同源加强针。特别是接种V-01D-351二价苗加强针进行加强免疫后第14天对SARS-CoV-2原型株、德尔塔和奥密克戎BA.1毒株的假病毒中和抗体滴度最高，几何平均滴度（GMT）分别是灭活苗加强针的22.7、18.3和14.3倍，10μg V-01加强针的6.2、6.1和3.8倍，25μg V-01加强针的5.2、3.8和3.5倍。异源V-01加强针在老年受试者中具有同样良好的安全性和免疫原性特征。

 

此外，V-01D-351二价苗加强针免疫原性维持时间可观，中和抗体反应至接种后90天仍维持较高水平。V-01及V-01D-351二价苗可为序贯加强提供更优选择。

 

据悉，V-01已申请序贯紧急使用，并已向国家药监局递交附条件上市申请，均在审评中。在海外注册方面，已启动多个国家、地区的申报上市工作。

校对 卢茜