新京报讯 8月15日,一品红发布公告,全资子公司广州一品红收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》,盐酸文拉法辛缓释胶囊获批上市,用于治疗抑郁症(包括伴有焦虑的抑郁症)及广泛性焦虑障碍。
 
文拉法辛是选择性5-羟色胺(简称:“5-HT”)和去甲肾上腺素(简称:“NE”)再摄取抑制剂(SNRIs)类抗抑郁药。其作用机制是对5-HT和NE两种中枢神经递质及受体产生作用,增强神经中枢5-HT和NE的功能,发挥抗抑郁作用,同时对毒蕈碱样或组胺样受体不具有明显亲和力。文拉法辛在抗抑郁作用的同时,并没有明显的三环类抗抑郁药所致不良反应特点,表现出较为独特的药理性质,是多个国家抑郁症和广泛性焦虑障碍防治指南推荐的一线治疗药物。
 
一品红获批的盐酸文拉法辛缓释胶囊是以化学药品4类申报注册,视同通过仿制药一致性评价。
 
盐酸文拉法辛缓释胶囊属于国家医保甲类产品,国家基药品种。米内网数据显示,2021年文拉法辛在中国城市公立医院、县终端销售额达12.52亿元。

校对 柳宝庆