新京报讯 8月15日晚间,复星医药发布公告称,其控股子公司复宏汉霖研制的贝伐珠单抗注射液(即重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液,商品名:汉贝泰®)新增肝细胞癌适应症的补充申请获国家药监局药品审评中心受理。
 
该药品为复星医药及其控股子公司自主研发的单克隆抗体生物类似药。2021年11月,该药品用于治疗转移性结直肠癌及晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌的上市注册申请获国家药监局批准;2022年7月,该药品新增复发性胶质母细胞瘤适应症的补充申请获国家药监局药品审评中心受理。
 
截至目前,除复宏汉霖的汉贝泰®外,于中国境内(不包括港澳台地区)上市的贝伐珠单抗有Roche Pharma (Schweiz) Ltd.的安维汀®、齐鲁制药的安可达®、信达生物的达攸同®等。根据IQVIA CHPA最新数据,2021年度,贝伐珠单抗于中国境内的销售额约为人民币62.22亿元。
 
截至2022年6月,本集团现阶段针对该药品(包括已获批上市适应症及复发性胶质母细胞瘤适应症,且不含对外许可中被许可方分担的研发投入部分)的累计研发投入约为人民币5.69亿元(未经审计)。

校对 王心