根据国家药监局公告，奥美拉唑肠溶片由处方药转换为非处方药，其一度为国内消化性溃疡药中销量最高品种。业内认为处方药转为非处方药，销售放量的可能性很大。
奥美拉唑肠溶片转为非处方药
国家药监局上周公告，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，奥美拉唑肠溶片由处方药转换为非处方药。
奥美拉唑肠溶片适应症为用于胃酸过多引起的烧心和反酸症状的短期缓解。按照国家药监局规定，相关药品上市许可持有人在今年5月24日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定，向省级药品监督管理部门提交修订说明书备案，并将说明书修订内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
作为治疗消化性溃疡药品的知名药品，奥美拉唑最早由阿斯利康研发，于1989年获美国FDA批准上市，在同类药品中销量靠前。近年来，受疫情和集采降价影响，2020年该品种在中国公立医疗机构终端销售额出现了下滑，但在中国城市实体药店终端却保持正增长态势。米内网数据显示，2020年，奥美拉唑在零售市场的销量为10.68亿元，同比上涨0.82%。在稍早前的2018年、2019年，该药在零售市场的销售规模同样突破10亿元，分别为10.61亿元、10.60亿元。
公开信息显示，今年以来，已有蒲地蓝消炎片、红花逍遥片等多款药物由处方药转换为非处方药。
国内生产厂家达10家
2020年第三批国家药品集采，奥美拉唑为中标品种，由海南海灵化学制药有限公司和山东罗欣药业集团股份有限公司两家企业中标，中标价格分别为2.15元/盒（20mg*14粒）、3.3元/盒（10mg*28粒）。
该药市场竞争激烈，记者查询国家药监局官网获悉，仅奥美拉唑肠溶片一种剂型，国内目前就已有16个批准文号，获批企业包括辰欣药业、北京太平洋药业股份有限公司、青岛双鲸药业股份有限公司等10家企业。
转为非处方药后，药品的销售将受到怎样的影响？北京鼎臣医药管理咨询中心负责人史立臣此前在接受新京报记者采访时表示，从处方药转为非处方药，首先药品必须是在市面上已流通很长时间，积累大量的用药观察数据，证明其安全性，经企业申请后由专家团队进行论证和评估，通过后方可转为非处方药。“转为非处方药后，不仅可以通过广告进行推广宣传，患者也可以线上线下自行购买，其销售放量的可能性很大。”
新京报记者 张秀兰
校对 付春愔
