新京报讯 9月30日，海正药业发布公告，注射用达托霉素获批通过仿制药质量和疗效一致性评价。截至目前，海正药业针对该药品仿制药质量和疗效一致性评价已投入约1146万元人民币。

 

注射用达托霉素适用于治疗：1.成人和小儿患者（1至17岁）的复杂皮肤和皮肤结构感染（cSSSI）；2.成年患者（包括患有右侧感染性心内膜炎的患者）的金黄色葡萄球菌血流感染（菌血症）；3.小儿患者（1至17岁）的金黄色葡萄球菌血流感染（菌血症）。原研药Cubicin for injection，500mg/支由Cubist Pharmaceuticals LLC公司研发。

 

截至目前，注射用达托霉素国内主要生产厂商有杭州中美华东制药有限公司、浙江海正药业股份有限公司等。据统计，注射用达托霉素2021年全球销售额约为36856.50万美元，其中国内销售额约为1257.05万美元；2022年1-6月全球销售额约为17181.06万美元，其中国内销售额约为629.11万美元（数据来源于IMS数据库）。海正药业注射用达托霉素近三年未实现销售。

校对 卢茜