新京报讯 10月10日，普利制药发布公告，近日收到国家药监局签发的注射用艾司奥美拉唑钠的药品注册批件。标志着该药具备了在中国上市销售的资格，对公司拓展国内市场带来积极影响。
艾司奥美拉唑，又名埃索美拉唑，是奥美拉唑的单一左旋异构体，两者均属于质子泵抑制剂，能有效抑制胃酸分泌，临床上用于治疗胃食管反流性疾病、糜烂性反流性食管炎等。该药是最成功的异构体开发范例之一，较第一代的奥美拉唑而言，其抑制胃酸的效果更强，不良反应也更小。该药最早由阿斯利康研发，2000年其口服制剂在瑞典上市，商品名为Nexium，其注射剂于2003年推出，2005年3月获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。
普利制药的注射用艾司奥美拉唑钠成功研发后，分别递交美国、欧洲和中国的仿制药注册申请。2022年2月获得FDA批准上市，2022年3月获得荷兰的上市许可。
校对 柳宝庆
