新京报讯（记者张兆慧）10月14日，恒瑞医药发布公告，盐酸左布比卡因注射液收到国家药监局签发的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药一致性评价，用于治疗外科硬膜外阻滞麻醉。

左布比卡因是局部麻醉药布比卡因的同分异构体，是一种酰胺类长效局部麻醉和镇痛药，最早由Celltech Group（现为UCB Celltech）开发。

 

1998年12月，左布比卡因注射液在瑞典首次获批，商品名为Chirocaine，根据欧盟相互认可程序，该许可适用于欧盟其他国家。截至目前，Chirocaine（10ml:75mg）在欧盟、英国、瑞士等多个国家和地区获得批准，中国现无该规格的进口原研药品。国内仅珠海润都制药的产品于2022年3月获批通过仿制药质量和疗效一致性评价。恒瑞医药的盐酸左布比卡因注射液（规格为5ml:37.5mg）于2002年10月获批上市，此次是在5ml:37.5mg规格的基础上增加10ml:75mg规格。

 

公开数据显示，2021年，左布比卡因相关剂型全球销售额约为3950万美元。截至目前，恒瑞医药对盐酸左布比卡因注射液仿制药一致性评价工作累计已投入研发费用约419万元。

校对 付春愔