新京报讯（记者张兆慧）10月19日，新华制药发布公告，化学原料药泼尼松龙上市申请获批，呋塞米注射液（2ml：20mg）通过仿制药质量和疗效一致性评价。
泼尼松龙为肾上腺皮质激素类药物，具有抗炎、抗过敏和抑制免疫等多种药理作用，主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病、胶原性疾病，如风湿病、类风湿性关节炎、红斑狼疮、各种肾上腺皮质功能不足症、剥脱性皮炎、神经性皮炎、湿疹等。相关数据库统计显示，2021年，泼尼松龙制剂全球销售额约10亿美元，消耗原料药约80吨。
呋塞米注射液最早由赛诺菲-安万特公司在美国食药监局（FDA）获批上市（商品名：Lasix），随后在英国获批上市。呋塞米注射液为常用利尿药，用于治疗水肿性疾病、高血压、预防急性肾功能衰竭、高钾血症及高钙血症、稀释性低钠血症、抗利尿激素分泌过多症、急性药物毒物中毒等。
呋塞米注射液属于《国家基本药物目录(2018年)》品种、《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》甲类品种、临床必需易短缺药品。相关数据库统计显示，2021年，呋塞米注射液在中国公立医疗机构终端销售额接近人民币6亿元。
校对 柳宝庆
