新京报讯(记者王卡拉)10月20日,亚盛医药发布公告,在第73届美国肝病研究学会年会上,公司将以口头报告形式公布其在研凋亡蛋白抑制因子(IAP)拮抗剂APG-1387治疗慢性乙型肝炎的首次人体Ⅰ期试验的研究成果。这是全球层面IAP靶点拮抗剂在慢性乙肝领域的临床探索结果的首次公布,并呈现初步的有效性和安全性。
 
美国肝病研究学会年会是全球肝病领域最具影响力的医学会议之一,本届美国肝病研究学会年会将于当地时间2022年11月4日至8日在美国华盛顿以线上+线下相结合的方式召开。
 
本项临床试验的主要研究者是南方医科大学南方医院肝病中心主任、肝病研究所所长侯金林教授。通过拮抗IAP靶点诱导乙肝病毒感染的肝细胞产生凋亡以及免疫调控机制,有可能成为功能性治愈乙肝的一种革命性方法。

据亚盛医药此前发布的公告显示,APG-1387是中国首个进入临床试验阶段的IAP标靶药物,用于治疗晚期实体瘤及慢性乙型肝炎。该药单药治疗初治慢性乙肝患者的Ⅰ期临床试验已经完成研究。APG-1387与恩替卡韦联合治疗慢性乙肝患者的Ⅱ期临床试验亦在进行中,其第一阶段安全评估已完成,基于耐受性良好的安全数据,该研究进入第2阶段,即APG-1387联合恩替卡韦与恩替卡韦单药治疗相比的疗效评估。

针对实体瘤方面,目前亚盛医药正在美国进行APG-1387与帕博利珠单抗(一种抗PD-1单抗)的联合治疗期临床试验,预计病人入组将于2022年完成。目前正在中国进行APG-1387与特瑞普利单抗(拓益)的Ib/Ⅱ期临床试验,Ib期研究入组已经完成,并进入Ⅱ期临床试验阶段。
 
胰腺癌适应症上,亚盛医药正在中国进行APG-1387与紫杉醇和吉西他滨联用治疗晚期胰腺癌的Ⅰ/Ⅱ期临床试验。

校对 赵琳