新京报讯(记者刘旭)10月20日,贝达药业发布公告宣布,公司申报的BPI-460372药品临床试验申请已获得国家药监局受理。
 
BPI-460372是由贝达药业自主研发的靶向Hippo信号通路1的新分子实体化合物,属于新型强效转录增强因子TEAD小分子抑制剂。本品拟用于晚期实体瘤患者的治疗。
 
临床前数据显示,BPI-460372可以特异性靶向Hippo信号通路下游的细胞核内转录因子TEAD,制下游基因的转录和翻译,从而抑制肿瘤细胞的增殖、生存、分化和迁移。临床前研究展现出优秀的体外及体内活性、优秀的药代动力学性质及良好的安全性。靶向TEAD可以有效地针对Hippo信号通路异常的肿瘤,并在增强化疗、肿瘤免疫和小分子靶向疗效以及克服耐药方面具有广阔的应用前景。BPI-460372凭借其独特的作用机制,有望解决未被满足的临床需求。
 
截至目前,全球尚无靶向TEAD蛋白的小分子抑制剂上市。BPI-460372属于“境内外均未上市的创新药”,其注册分类为化学药品1类

校对 李铭