新京报讯（记者刘旭）10月20日，昆药集团发布公告宣布，全资子公司昆明中药厂有限公司（以下简称“昆中药”）于近日获得国家药监局核准签发的安宫牛黄丸《药品补充申请批准通知书》，批准本品上市许可持有人由“黑龙江葵花药业股份有限公司”变更为“昆明中药厂有限公司”，药品批准文号不变。

 

安宫牛黄丸具有清热解毒、镇惊开窍等功效。可用于热病、邪入心包、高热惊厥、神昏谵语；中风昏迷及脑炎、脑膜炎、中毒性脑病、脑出血、败血症等上述证候者。安宫牛黄丸是国家基本药物（2022年版）、2021年国家医保目录品种。根据米内网数据显示，该药品2020年销售额为28.30亿元，2021年销售额为36.83亿元。经查询国家药监局网站数据，该药品另有北京同仁堂有限责任公司等116家企业获得上市批准。

 

2022年，昆中药与转让方签订《关于安宫牛黄丸上市许可转让协议》，受让获得该药品的所有权益，包括但不限于协议产品的上市许可持有人权益、知识产权、生产加工权、销售权、转让权、处置权等。国家药监局于2022年9月受理该药品的上市许可持有人变更申请。转让的药品在通过药品生产质量管理规范符合性检查后，符合产品放行要求的，可以上市销售。

 

昆药集团表示，昆中药成为安宫牛黄丸的上市许可持有人，将进一步丰富昆中药精品国药产品管线，有利于提升公司在精品国药领域的市场竞争力和品牌实力。同时，心脑血管疾病是公司聚焦的核心治疗领域，目前公司已有昆药血塞通系列、灯银脑通胶囊等产品，安宫牛黄丸的获批将进一步提升公司在心脑血管疾病领域的行业地位。

校对 李铭