新京报讯(记者刘旭)10月21日,润都股份发布公告,厄贝沙坦片收到国家药监局签发的《药品注册证书》,获批上市并视同通过一致性评价。
 
厄贝沙坦片用于治疗原发性高血压,合并高血压的2型糖尿病肾病的治疗。润都股份于2020年3月17日向国家药监局药品审评中心递交厄贝沙坦片药品注册申请,并获得受理。润都股份厄贝沙坦片以化学药品注册分类4类获批上市,标志着此产品视同通过仿制药一致性评价。
 
厄贝沙坦片原研药由赛诺菲研发,恒瑞医药、扬子江药业、环球药业、修正药业、长澳制药等多家国内企业已获得批准生产厄贝沙坦片。

校对 柳宝庆