新京报讯（记者王卡拉）11月4日，科兴宣布，旗下科兴（大连）疫苗技术有限公司生产的水痘减毒活疫苗通过世界卫生组织（WHO）预认证（PQ），成为国内首款通过世卫预认证的水痘疫苗，这也是科兴第四款通过世卫资格认证的疫苗产品。截至目前，我国已有8个疫苗产品通过世界卫生组织预认证，3个疫苗产品被列入世界卫生组织紧急使用清单。

 

水痘是由水痘-带状疱疹病毒引起的高度传染性疾病，通常导致瘙痒，水泡状皮疹等症状，可伴有肺炎、脑炎等严重并发症，特别是在婴儿、成人、孕妇以及免疫功能受损等人群中。接种水痘疫苗是最经济有效的预防措施。世界卫生组织预计，全球每年至少有1.4亿感染病例，包括420万需住院治疗的严重病例和4200个死亡病例。

 

水痘疫苗正在世界各地广泛使用，截至2021年，全球已有40多个国家或地区将水痘疫苗纳入国家免疫规划，其在降低水痘的发病率、住院率和死亡率方面的公共卫生价值已获得高度认可。WHO建议，当水痘已成为相对严重的公共卫生和社会经济问题，且政府可负担疫苗费用并可维持高水平接种率时，则应考虑对儿童开展水痘疫苗常规接种。不过，全球水痘疫苗供应不足。

 

科兴研制的水痘减毒活疫苗于2019年12月18日获国家药监局批准上市，系用水痘-带状疱疹病毒减毒株（国际通用Oka株）接种于由科兴自主研发的SV-1株人二倍体细胞，经培养后采用具有核心专利的纯物理技术收获病毒，加入稳定剂冻干制成，收获过程不采用消化细胞活性化学添加剂，生产全程零抗生素添加，无残留、更安全。疫苗各检定标准均符合世界卫生组织及《中国药典》标准。针对该产品的一项Ⅲ期临床研究结果显示，1-12岁儿童接种疫苗后抗体阳转率为97.1％，对水痘确诊病例的保护效力为87.1％，对突破性水痘病例的保护效力89.2％，对中度以上水痘病例的保护效力为100%，并具有良好的安全性。

 

今年3月22日，科兴水痘减毒活疫苗获国家药监局核准签发的药品补充申请批准，新增装有疫苗稀释剂的预灌封注射器的产品包装，这将有助于减少疫苗接种人员使用中的操作步骤，提高接种效率，更好地满足预防接种需求。

 

随着此次水痘减毒活疫苗通过预认证，科兴成为国内唯一一家旗下所有疫苗生产企业皆拥有世卫资格认证产品的疫苗公司。科兴表示，能够通过世界卫生组织预认证的产品，意味着企业研发能力、产品的安全性、有效性获得世界卫生组织的认可，科兴的疫苗产品陆续通过世界卫生组织预认证，也意味着将借助上述国际组织采购，加速疫苗在中国以外国家和地区的准入，以满足更多国家疫情防控的需要，让更多国家和地区的人群获得高品质疫苗保护。截至目前，科兴的疫苗产品合计在全球近80个国家和地区使用。

校对 卢茜