新京报讯(记者张兆慧)11月8日,双鹭药业发布公告,阿加曲班注射液(2ml:10mg)收到国家药监局签发的《药品注册证书》,用于缺血性脑梗死急性期病人的神经症状(运动麻痹)、日常活动的改善,对慢性动脉闭塞症患者的四肢溃疡、静息痛及冷感等症状的改善。此次获批视同通过一致性评价。
 
阿加曲班作为一种凝血酶抑制剂,属于合成低分子左旋精氨酸衍生物,可以选择性作用在凝血酶活性点上,通过对凝血酶的催化与诱导过程进行干扰,达到抗血凝效果。阿加曲班还能够抑制微血栓中的凝血酶,对人体的凝血功能进一步调节,继而帮助患者改善其脑部的血液循环,防治血栓形成。阿加曲班注射液治疗急性脑梗死具有独特优势,能有效改善病人血管内皮功能和脑血流动力学,为临床使用阿加曲班对心脑血管类疾病的治疗提供思路,且安全性较高。
 
阿加曲班注射液最早由日本田边三菱制药株式会社开发,1990年1月在日本获准上市,规格为2ml:10mg,商品名“NOVASTAN”。2009年,阿加曲班注射液在中国境内获批上市,规格为2ml:10mg,商品名为“诺保思泰”,2017年入选《国家医保目录》。截至目前,国内通过一致性评价的企业有五家。

校对 王心