新京报讯(记者刘旭)12月27日,悦康药业发布公告宣布,公司获得国家药监局核准签发的关于YKYY017雾化吸入剂用于预防新型冠状病毒感染的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展I期临床试验。
 
YKYY017雾化吸入剂是悦康药业与中国医学科学院病原生物学研究所合作开发的最新一代广谱、高效的冠状病毒膜融合抑制剂,悦康药业拥有YKYY017全球独占权益。体外药效学研究显示,YKYY017对新型冠状病毒原始株及其多种流行变异株(Delta、Omicron BA.1、Omicron BA.2、Omicron BA.4及Omicron BF.7)均有显著的抑制效果,不受病毒变异影响,具有广谱性。体内药效研究结果表明,攻毒感染前不同时间点给药,YKYY017雾化吸入剂均可显著抑制新型冠状病毒在肺组织中的复制,表现出对新型冠状病毒优良的预防作用。
 
现有研究结果表明,该产品对新型冠状病毒感染兼具治疗和预防双重作用,安全性良好。YKYY017雾化吸入剂已于2022年11月29日获得国家药监局核准签发的用于治疗新型冠状病毒感染的《药物临床试验批准通知书》。

校对 陈荻雁