延期1个月左右的医保谈判今日正式启动。1月5日,冬日的阳光洒在北京的西皇城根北街,为2022医保谈判现场带来些许温暖。西城区全国人大会议中心门口更是一片火热,众多等待进场的企业医保谈判代表都聚集在此,以及部分尚未开始谈判的医药企业代表前来打探风向。


按照惯例,一年一次的医保谈判会在年末进行,跨年后不久新医保目录开始执行。2022年12月,国家医保局宣布,因疫情原因延后2022年医保谈判。此次医保谈判持续4天,在1月5日至8日进行,对于企业而言,这一次的医保谈判机会更为珍贵。


此次国家医保谈判中有344个药品通过初步形式审查,其中不乏新冠药物、抗癌药、罕见病药物。据了解,谈判首日有安斯泰来、先声药业、正大天晴、再鼎医药等企业谈判代表现身,谈判药品种类多为抗病毒、呼吸类、麻醉类药品。


随着有关国谈消息的不断传出,1月5日,A股、H股医药概念股整体上涨明显。如现身谈判的再鼎医药H股最高涨幅超过7%、科伦药业A股最高涨幅超过4%。


提前探风、做预演 谈判成功后有企业表示“价格还可以”


对于医药企业而言,一年一度的医保谈判就是一场年度大考。1月5日十点左右,上午的谈判企业代表已经入场,西城区人大会议中心外依然火热,除了众多媒体记者外,还有一些排在第二日、第三日谈判的企业代表。


“先来看看什么情况”,一位跨国药企代表对新京报贝壳财经记者表示,公司此次有多个品种进入医保谈判,并不在首日谈判的企业名单中,仍旧十分关注这次医保谈判的成功率、降价等情况。


1月5日下午,参与下午医保谈判的企业正在等待入场。新京报贝壳财经记者 丁爽 摄


1月5日下午,会议中心门口,一位企业代表表示,自己的企业将在明日上午参加医保谈判,去年公司没有参加医保谈判,今天提前来观察下同行的状态,判断下今年医保谈判的力度,对于即将到来的医保谈判,这位企业人员表示毕竟关系到未来一年的业绩,确实比较紧张。类似提前来打探风向的企业不在少数。


下午1点左右,西城区人大会议中心门口已经人头攒动,谈判代表们三三两两地聚在一起,气氛相较于上午比较轻松。


候场时,一位参与谈判的企业人员对新京报贝壳财经表示,因为纪律原因不能透露自家企业名称和谈判药品,被问及面对下午的谈判是否紧张时,对方表示不紧张。另一位企业人员表示感觉不错,此前在企业内部针对谈判情况做过一些预演。


下午1点35分,参与谈判的企业人员开始入场,大部分企业出席人数为3人。据了解,当日下午参与医保谈判的企业包括安斯泰来、先声药业、正大天晴、再鼎医药等。


作为此次国谈的首日谈判,谈判结束后的企业表现也各不相同。有的企业代表在会场外面色严肃不发一言,也有的人轻松表示谈判成功。


5日上午,湖南一家药企谈判代表对贝壳财经记者透露,公司此次为第一次参加医保谈判,进入国谈的是旗下二类创新药物。此次医保谈判开始前,不少机构发布研究报告预测2022年医保谈判降价会较为“温和”。对此,该企业表示“价格还可以”。对于企业的具体名称和药品名称,其表示目前尚不方便透露,“等到公告后可以聊”。


另一位走出会议中心的企业代表对记者表示,自家企业的医保谈判已经结束,有谈成的药品。


1月5日下午,全国人大会议中心门口,医保谈判仍在会议中心内进行当中。新京报贝壳财经记者 丁爽 摄


下午参与谈判的企业中,首家企业于2点37分离场,离场时未对媒体做任何回应。下午3点多,南京海纳医药科技股份有限公司的三名代表谈判结束,走出会场,神色看起来较为轻松。其中有一位谈判代表称谈得“还可以,挺好”。


截至下午4点30分,约有14家企业的谈判代表陆续离开会场。


19款罕见病药过初审 辉瑞的新冠药进入谈判


据了解,此次国家医保谈判中,344个药品通过初步形式审查,通过比例为70%。与2021年(474个药品271个通过)相比,申报和通过初步形式审查的药品数量都有一定增加。通过率方面,目录外药品比例为60%,目录内药品比例为91%。


医保药品目录调整分为企业申报、形式审查、专家评审、谈判竞价等环节,形式审查只是其中之一。通过形式审查,表明该药品有资格进入下一步的专家评审环节。只有顺利通过目录调整的所有环节,才能最终被纳入国家医保药品目录。


记者根据审查名单统计,进入此次国家医保谈判阶段的199个目录外药品中,符合“2017年1月1日至2022年6月30日期间,经国家药监部门批准上市的新通用名药品”的有178个,占比达89%。


国家医保局此前表示,2022年医保谈判的评审阶段,评审方式和评审流程都发生了一定的变化,国家医保局进一步优化了企业申报的内容,进一步丰富了申报资料中对药品提交信息的要求,包括有效性、安全性、经济性、创新性和公平性等,并请企业提交药品信息摘要幻灯片,给予企业更多机会向专家介绍自己的品种。


此次医保谈判中,《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》的辉瑞的新冠药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装以及中成药清肺排毒颗粒均进入谈判阶段。奈玛特韦片/利托那韦片组合包装30片规格药品价格为1890元。


贝壳财经记者统计,此次进入谈判名单的目录外罕见病药物有19种,包括艾度硫酸酯酶ß注射液、奥法妥木单抗注射液、苯丁酸钠颗粒、布罗索尤单抗注射液、富马酸二甲酯肠溶胶囊、拉那利尤单抗注射液、利鲁唑口服混悬液、利司扑兰口服溶液用散、尼替西农胶囊等药物。其中部分药物可针对遗传性血管性水肿、X连续低磷血症和多发性硬化症等。


值得一提的是,今年的目录外药品及续约药品中,也有众多抗癌药。目录外药品中,包括东方生物的卡度尼利单抗注射液、恩沃利单抗注射液等抗癌药进入此次医保谈判。在CAR-T领域,药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液(信诺达)首次进入医保谈判。


根据药明巨诺披露,瑞基奥仑赛注射液(倍诺达)已被我国国家药品监督管理局批准两项适应症,包括治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的r/r大B细胞淋巴瘤以及治疗经过二线或以上系统性治疗的成人难治性或24个月内复发的滤泡性淋巴瘤,成为中国首个获批为1类生物制品的CAR-T产品。据了解,目前瑞基奥仑赛注射液公示价格高达129万元/针。


已经在医保目录中,功能主治发生重大变化的多个独家PD-1药物也通过初步形式审查,其中包括特瑞普利单抗注射液、注射用卡瑞利珠单抗、替雷利珠单抗注射液等。


数据显示,我国现行2021年医保目录中药品品种达到2860个,比2017年药品目录增加了325种。2022年6月,国新办举行困难群众帮扶有关工作国务院政策例行吹风会上,国家医疗保障局副局长陈金甫表示,国家医保局成立以来,每一年都进行一次药品目录调整,调整过程中,我们对独家药品“凡进必谈”,通过谈判纳入医保支付范围,一共涉及250个品种,平均降价50%。我们按照临床用量测算,总体减轻了群众3100亿元的费用负担。


新京报贝壳记者 李云琦 丁爽 编辑 陈莉 校对 杨许丽